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技術(shù)文章

百泰克生物凍干型新冠核酸檢測試劑盒通過菲律賓FDA認(rèn)證

閱讀：1443 發(fā)布時間：2022-9-21

百泰克生物的凍干型新冠核酸檢測試劑盒通過菲律賓FDA認(rèn)證

百泰克凍干型核酸檢測試劑優(yōu)勢極為顯著

·運(yùn)輸優(yōu)勢

與常規(guī)液體PCR檢測試劑盒相比，百泰克凍干試劑可在常溫下正常運(yùn)輸，一個月內(nèi)性能與穩(wěn)定性完好無損，這足以發(fā)往任何一個有需要的國家，且省去一大筆昂貴的冷鏈費(fèi)用，這也是凍干試劑能夠運(yùn)輸重要的優(yōu)勢之一。

·儲存優(yōu)勢

百泰克凍干試劑盒可常溫保存一個月，4℃保存6個月，-20±5℃條件下保存一年以上，極大優(yōu)化了存放的條件，使得無論是出于檢測壓力，或是預(yù)防工作，都提供了便利的試劑儲存條件。

·操作優(yōu)勢

檢測試劑盒組分凍干處理，不再需要實(shí)驗前的預(yù)化凍和體系配置，只要加入試劑盒中的無酶溶解液，分裝后直接加入核酸，即可上機(jī)擴(kuò)增，減少實(shí)驗時間和避免人為操作可能出現(xiàn)的失誤，一舉兩得。

·適用優(yōu)勢

百泰克凍干檢測試劑覆蓋了ORF1ab基因、N基因和內(nèi)標(biāo)基因，作為開放式試劑，能夠匹配各類型號的PCR設(shè)備，在不同擴(kuò)增儀上均有良好的表現(xiàn)，實(shí)驗數(shù)據(jù)陰陽性符合率*，與常規(guī)液體試劑相比效果相當(dāng)。

百泰克公司采用的凍干工藝及特殊的酶保護(hù)體系使這一問題得到了解決

凍干技術(shù)，即先將液體或是含有水分的物質(zhì)在凍干設(shè)備中降溫凍結(jié)固化，然后在真空條件下使固態(tài)水直接升華，原凍干對象保留固態(tài)有效成分。凍干技術(shù)的應(yīng)用常見于生物制藥、化妝品以及食品等行業(yè)，但在核酸擴(kuò)增試劑中的應(yīng)用鮮有耳聞，因考慮到試劑組分復(fù)雜多樣，對環(huán)境溫度敏感、易失活等諸多條件，國內(nèi)真正實(shí)現(xiàn)凍干核酸試劑的還沒有幾家。在百泰克研發(fā)部門的多次條件摸索、改善以及測試后，終于在能確保試劑有效性以及穩(wěn)定性的前提下，將新冠檢測試劑與凍干技術(shù)結(jié)合，推出凍干病毒核酸檢測試劑盒，并且一并推出預(yù)封裝西林瓶凍干試劑裝，從運(yùn)輸和實(shí)驗操作等全方面都實(shí)現(xiàn)了跨越式的創(chuàng)新。

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