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GMP冷凍干燥機產品介紹:
產品設計、生產、安裝、驗證使用符合《藥品生產質量管理規范》(英文名:Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practices in the Manufacturing and Quality Control of Drugs簡稱英文縮寫GMP)國家藥品管理監督局保證藥品生產質量的規定,適用于藥品生產的全過程(包括從原輔料粉碎到成品外包裝)。
GMP冷凍干燥機技術參數特點:
1. 本公司產品方倉原位真空冷凍干燥機(ZL.2010 2 0237059.X),預凍、干燥原位完成,操作簡便,干燥效果好。
2. 干燥室門采用ACRYLIC材料,無色、透明、可觀察凍干的全過程。
3. 充氣(放水)閥門采用安全隔膜閥門,可接惰性氣源,干燥后充惰性氣體,延長物料保質期。
4. 化的氣體導流技術,冷阱捕冰均勻,捕冰能力強。
5. 安全控制的電化霜系統,操作簡便、除霜效率高。
6. 壓縮機、雙機復疊制冷,高效節能、使用壽命長、噪音低。
7. 本公司技術擱板(ZL.2012 2 0111636.X)+低粘度介質循環控制升降溫,控溫精度高,擱板溫差≤1℃,干燥效果均勻。
8. 擱板溫度模糊控制系統,斜率控制狀態下擱板升、降溫速率可控。
9. 強大的傳感器校準功能,確保長期使用測量值的精確性。
10. 7英寸真彩工業嵌入式觸摸屏+凍干機PLC控制系統,具有較高的可靠性和穩定性。
11. 控制系統專業化設計,可保存上百條凍干工藝配方,每個配方可設定36個溫度控制區段,提高工藝優化率。
12. 智能化數據記錄系統,可查詢歷史曲線及歷史記錄,并可實時修改存儲周期及數據記錄U盤導出。
13. 靈活的手動+自動控制方式,手動摸索工藝,自動批量化生產。
14. 實時報警顯示及歷史報警查詢功能,方便故障診斷及設備維護。
15. 可設置用戶等級和密碼,分權進行操作管理。
技術參數:
凍干面積:1.04㎡
物料盤尺寸:475×355mm
物料盤數量:6個
擱板尺寸:480×360mm
擱板數量:6+1層
擱板間距:70mm
擱板溫度范圍:-50℃~+70℃
擱板溫差:±1℃
冷阱溫度:≤-75℃(空載)
捕水能力:≥15KG/24h
抽氣速率:15L/S
極限真空度:≤5pa(空載)
裝機功率:6500w
主機重量:700kg
主機外型尺寸:1170×830×1665mm
冷卻方式:風冷
盤裝物料:10L
設備結構符合GMP認證要求。
選配功能:
· 共晶點測試儀
· 凍干終點判斷功能
· 進口品牌真空泵
· 真空泵防返油裝置
· 油霧過濾系統
· 真空調節系統
· LYO-CONTROL軟件系統
· 數據記錄儀
· 回填過濾器
· 自動回填及排水控制系統
· 電容式真空計
· 外接掛瓶裝置
· 非標定制