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醫用醫療 加溫呼吸管路套裝采用特殊 高分子材料經*設備制作而成,透明無毒,可隨意伸縮彎曲,使用安全方便,用于醫療霧化器,是一種國際新型的醫療加熱回路管。
它的特性是軟管材質醫療級E-PUR/PP/EVA/PE/POE;符合美國FDA 21 CFR 177.2600 和 178.2010, EC 規定 2002/72/EC 包括近修改的條例2007/19/EC,歐盟規定XXXIX BfR,符合FDA規格產品; 內壁平滑不易產生漩渦氣流,外壁纏繞柔韌的加強筋抗拉,筋條里面嵌有加熱絲,從而能在加熱管加熱產生持續恒溫的環境,保持水分和濕度,保證口腔和鼻腔得到舒適的溫度濕度,避免口腔鼻腔干燥; 改變傳統管路因空氣冷卻產生冷凝水的現狀。
加溫呼吸管路套裝的使用方法是:
采用前瞻性隨機對照研究方法,使用傳統"標準型"呼吸機濕化管道(A組)和一次性雙加熱式呼吸機濕化管道系統(B組)的病人各30例,觀察機械通氣治療過程中病人的通氣時間,呼吸機管道更換次數,管道平均使用時間,傾倒冷凝水量,管道護理時數,痰液黏稠度,氣道痰痂形成,高氣道反應,纖維支氣管鏡檢查氣道等情況.結果;在呼吸機管道總更換次數,管道平,使用時間,傾倒冷凝水量和呼吸機管道護理時數方面,兩組差異有統計學意義(P<0.05,<0.001);在痰液粘稠度,氣道痰痂形成,高氣道反應方面,差異也有統計學意義(P<0.05).結論;雙加熱式呼吸機濕化管道系統的濕化作用更符合人體的生理要求,保證機械通氣的質量,操作簡單,并能節約人力,物力資源,減少物品的消耗和醫護人員的工作量
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:湘械注準20202081291
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