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當(dāng)前位置:上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>骨科>>骨鉆>> 5400-052-000網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備
參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)5400-052-000
品 牌Chromai/科諾美
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地北京市
更新時(shí)間:2023-04-28 13:45:36瀏覽次數(shù):711次
聯(lián)系我時(shí),請告知來自 化工儀器網(wǎng)網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機(jī)械動(dòng)力,本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動(dòng)力,在外科或骨科手術(shù)中對人體組織進(jìn)行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對生物體硬組織和軟組織進(jìn)行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設(shè)備。
主要性能指標(biāo)
網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備有直接對應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備》和《電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備》,明確了設(shè)備的性能要求。在不低于相關(guān)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下,不同的產(chǎn)品其參數(shù)根據(jù)設(shè)計(jì)要求有所區(qū)別,可根據(jù)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制定性能指標(biāo)。
骨組織設(shè)備產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)可以分解為功能性指標(biāo)、***指標(biāo)和質(zhì)量控制相關(guān)指標(biāo)。
以下列舉的基本技術(shù)指標(biāo)為典型骨組織手術(shù)設(shè)備和配件的指標(biāo),還應(yīng)參考相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合臨床需求、自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)對各項(xiàng)指標(biāo)的具體參數(shù)作出規(guī)定。
1.工作條件
1.1正常工作環(huán)境條件。
1.2網(wǎng)電源供電設(shè)備的電源電壓、頻率、電壓波動(dòng)。
1.3室內(nèi)使用條件限制。
2.網(wǎng)電源供電的骨組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品的主要質(zhì)量控制指標(biāo)一般包括以下內(nèi)容:
2.1基本要求
2.2手機(jī)要求
2.3軟軸要求
2.4電纜要求
2.5腳踏控制器要求
2.6刀具技術(shù)要求
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營備20220059號(hào)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號(hào):國械注進(jìn)20192040622
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