當前位置:上海聚慕醫療器械有限公司>>骨科>>內窺鏡>> 1001-TS001、1001-TS002內窺鏡手術器械
內窺鏡手術器械包括插入針、套管、鉆頭、手柄、擴張器、鉗、錘、引導線。材料為EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不銹鋼。非滅菌包裝。用于腰椎部位診斷及手術,如關節成形術、經皮髓核切除術、椎間盤切除術及椎間孔切開術。僅限腰椎使用。
【藥品名稱】
通用名稱:內窺鏡手術器械
英文名稱:Endoscopy Surgical Instruments
漢語拼音:NeiKuiJingShouShuQiXie
【成份】
該產品由工作夾鉗、夾鉗系統、控制鋼絲、可彎曲管套和控制手柄構成。表面粗糙度Ra不大于1.40μm;夾勺閉合時的橫向偏差小于0.025mm;夾勺閉合時三分之一部位的間隙小于0.025mm;夾持力不小于20N。
【適應癥】
該產品臨床用于通過軟內窺鏡進行活組織檢查和夾取異物。
內窺鏡維護保養
硬管內窺鏡是目為止醫務人員觀察人體內部病變組織方便、直接、有效的醫療器械,具有圖像清晰度高、色彩逼真等優點,而且容易操作。隨著使用硬管內窺鏡的范圍擴大,各科醫生使用硬管內窺鏡頻率越來越高。硬管內窺鏡是比較嬌貴的醫療器械,很容易造成損壞。下面就怎樣使用、維護、保養硬管內窺鏡做一介紹,以幫助醫護人員更好地使用這一器械,延長硬管內窺鏡的使用壽命。
硬管內窺鏡基本結構
要想正確使用硬管內窺鏡就應該了解它的結構。目上各個硬管內窺鏡生產廠的產品雖然光路不同、外觀不同,但是其基本結構都是一致的:由工作鏡管部分、結構部分、眼罩部分、光纜接口部分組成。結構主體部分、眼罩部分、光纜接口部分除了受到劇烈的磕碰一般不易受損。容易損壞的部分就是工作鏡管部分。以φ4mm硬管內窺鏡為例:工作鏡管主要由四個部分組成:外鏡管、內鏡管、光學鏡片、光導纖維。 光學鏡片放在內鏡管組成光學系統,光導纖維放在內、外鏡管之間負責照明。外鏡管是0.1mm厚φ4mm不銹鋼管,受到磕碰或擠壓都會變形。光學鏡片大部分是φ2.8mm長25mm左右的玻璃柱,受到輕微的磕碰和擠壓就會開裂、崩邊或者光軸偏移,我們常見的內窺鏡視野模糊、邊緣發黑多是此類原因。光導纖維是由細的光學玻璃制成,一支φ4mm窺鏡要裝1500根以上,在外鏡管內受到外力回造成斷絲,影響光照度。硬管內窺鏡各機構的連接大都是用環氧樹脂膠粘接,膠的質量和封裝技術也影響窺鏡的使用壽命。硬管內窺鏡雖然嬌貴,但是只要能夠正確的使用和維護,就不會損壞。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號: 國械注進20162024489
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20162024489
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