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當前位置：上海聚慕醫療器械有限公司>>醫用耗材>>護理包>> I、II、III型一次性使用無菌手術包
【藥品名稱】
通用名稱：一次性使用無菌手術包
漢語拼音：YiCiXingShiYongMoJunShouShuBao
【成份】
產品全套配置由包布、手術單(蓋巾或臺布)、手術衣、治療巾、手術洞單(大洞單、小洞巾)、手術單(中單)、手術巾(帶尾方紗布、帶尾長紗布)、醫用紗布塊、長紗、紗墊(手術巾)、紗球、棉墊、醫用棉球、醫用橡膠手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用盤、醫用杯、器械托盤套、設備套、廢棄物袋、鑷子、醫用縫合針、非吸收性外科縫合線、醫用皮膚保護膜、一次性使用手術刀組成。各型號具體配置應符合注冊產品標準要求。產品中采用的涂塑無紡布材料應有良好的防滲性能；扎帶與手術衣衣襟間應能承受10N的拉力，其他部位應能承受50N的拉力；產品應無皮膚刺激、無遲發型超敏反應、細胞毒性不大于一級；產品應無菌，采用環氧乙烷滅菌的產品，放置兩周后，其殘留量應不大于10mg/kg。
【適應癥】
產品主要供醫療單位給患者做手術時使用。
【規格】
I型、II型、III型、IV型、O型
產品適用于腹腔鏡手術、骨科手術、耳鼻喉手術、甲狀腺手術及其他各類外科手術。
一次性使用無菌手術包由手術衣、手術巾、手術鋪巾、洞巾、紗布塊、紗布球、塑料儀器套、腿套、襪套、袖套、塑料盤、塑料杯、包布等組件構成；
包內手術衣、各類鋪單均采用SMS無紡布、SMMS無紡布、SMMMS無紡布及木漿水刺無紡布等醫用級無紡布制成，產品符合YY/T 0506、ISO 16542等國內及國際標準要求。具有細菌阻隔性能高、透氣性能好、耐靜水壓、無落絮、抗血液、抗酒精、抗靜電等優點。
無紡布面料輕質柔軟舒適，滿足醫護人員臨床要求；采用立體設計，保證大面積的無菌覆蓋；手術區域設計大容量集液袋，能夠有效收集手術產生的廢液，避免交叉感染；開洞區域周圍附有吸液能力強的加強材料，有效吸收手術過程中產生的廢液；科學的折疊方式，便于操作，省時省力。
包內組件可按照客戶要求訂制。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬寶食藥監械經營備20220059號
醫療器械經營許可證
編號：滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：蘇械注準20202140188
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：蘇械注準20202140188
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