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藥用丁基膠塞需要做哪些物理測試項目?
閱讀:425 發布時間:2023-6-5藥用丁基膠塞需要做哪些物理測試項目?
藥用丁基膠塞作為與注射液直接接觸的藥包材,其質量要求比較嚴格,依據國家標準中的要求需要對膠塞的一些化學及物理性能進行檢測,我們主要講解一下藥用丁基膠塞主要需要進行哪些物理性檢測,具體的檢測方法及相關設備。
1.穿刺力
所謂膠塞的穿刺力是指在穿刺試驗中,穿刺器刺透膠塞的zui大力值,膠塞的穿刺力影響醫護人員的使用及藥品的運輸和儲藏,因此要檢測膠塞的穿刺力。完成此項測試需要用到膠塞穿刺力測試儀。
適用范圍:應用于測試各種薄膜、復合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。
2.密封性
丁基膠塞的氣密性在對藥物的包裝及儲藏有著重要的作用。完成這項檢測需要用的儀器是負壓密封儀。
適用范圍:適用于醫藥、食品、日化、電子元器件等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等密封試驗。采用負壓測試原理,使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
3.膠塞拔插力測試儀
適用范圍:適用于塑料薄膜、貼膏劑、醫療器械、 敷料、口罩靜拉力、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、 貼劑、離型紙、保護膜等產品的180度剝離、90度剝離、低速解卷力、變形、撕裂、拉伸強度、環形初粘性、穿刺力、撥開力等性能測試。