在生物技術產品領域,凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。
凍干技術的應用和設備是分不開的,到目前為止,凍干設備的形式主要分為間歇式和連續式兩大類,設備的規模從不到一平方米到幾十平方米都有。
說起凍干機,普通大眾都會感到很陌生。的確,長時間以來,凍干機只用在制藥廠和醫院等少數專業領域。但是凍干技術卻與普通大眾息息相關。病人使用的很多藥劑都是經過凍干技術儲存的。像各類疫苗,如果采用傳統的干燥技術來儲存的話,藥效將只能達到10—20%,而采用凍干技術來儲存,能維持原有的藥效。在儲存時間上,干燥技術只能保存10來天,凍干技術卻能延長至3個月甚至半年。
兩者之間為什么會有這么大的差距?其實凍干技術是在-50℃的情況下,使水分升華,由冰直接變成氣體。升華的過程,能夠有效保持藥物原有的活性。而干燥技術是通過加熱使水分蒸發的。為了更形象地闡述凍干技術,現在舉一個生動的例子,在儲存動物血液的時候,比如豬血,如果用傳統方法把它放到冰柜或冰箱里,血液會呈豆腐狀,一塊一塊的,這時它已經發生了質變。如果放到凍干機里,血液的水分升華后,zui后變成粉末狀,它沒有發生任何質變,*變化的就是水分升華掉了。
不過升華的成本也非常高,要將一個2-3米高的大箱體的溫度維持在-50℃,能量的消耗是很大的。凍干機不僅涉及凍干技術,還有相對復雜的操作技術。前后有8個不同技術系統組成,如冷凍技術、真空技術、不銹鋼技術、控制技術、在位清洗技術、在位滅菌技術、液壓技術、焊接技術等。只有這些技術都集成在一起,才能保證所儲存的藥物每個角落都是-50℃。每種藥物的形式都不一樣,控制系統zui為關鍵。