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胃蛋白酶原Ⅱ(PG II)校準品
質控品:IFCC的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液,不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時,應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。
校準品:公司用來校準某檢測系統(儀器+試劑+方法程序)的,是考慮到它具有基質效應的情況下,人為賦予校準品的校準值。因此,校準品必須于某一檢測系統。
校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統,評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。研究上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統;使用給定值的質控品評價檢測系統;使用質控品來校準檢測系統等等。本文內容詳細介紹了校準品、標準品、質控品的來源及定值方式,得出正確使用三種參考物質的方法。
標準品的定值
一般而言,檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定,結果在規定的范圍內屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法,分析方法的可靠性不如*的稱量法和容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。
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