國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)格?是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)精度高，響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測(cè)要求。更能有效精確的測(cè)定水質(zhì)中有機(jī)碳的含量，故得到了廣大用戶(hù)的一直認(rèn)可！

詳細(xì)介紹

隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開(kāi)始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認(rèn)證（見(jiàn)注釋?zhuān)?，或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

此外，也有很多公司試圖將TOC分析儀應(yīng)用于清潔認(rèn)證，替代HPLC檢測(cè)并證明生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)過(guò)清潔處理的設(shè)備或系統(tǒng)，其潔凈程度可以滿足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應(yīng)用該如何加以區(qū)分？

【我公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售海綿泡沫及各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備，周到的服務(wù)流程讓您滿意，及時(shí)的售后流程讓您安心，現(xiàn)貨發(fā)貨，如需請(qǐng)致電詳談】

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單位：北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)格?水樣中TOC的分析步驟

1.試劑準(zhǔn)備

（1）鄰苯二甲酸氫鉀（KHC₈H₄O₄）：基準(zhǔn)試劑

（2）無(wú)水碳酸鈉：基準(zhǔn)試劑

（3）碳酸氫鈉：基準(zhǔn)試劑

（4）無(wú)二氧化碳蒸餾水

2.標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備

（1）有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液：稱(chēng)取干燥后的適量KHC₈H₄O₄，用水稀釋?zhuān)话阗A備液的濃度為400mg/L碳。

（2）無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液：稱(chēng)取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉，用水稀釋?zhuān)话阗A備液的濃度為400mg/L無(wú)機(jī)碳。

3.有機(jī)碳、無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制

從各自的貯備液中按要求稀釋得來(lái)。

4.校準(zhǔn)曲線的繪制

由標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級(jí)稀釋成不同濃度的有機(jī)碳、無(wú)機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)系列溶液，分別注入燃燒管和反應(yīng)管，測(cè)量記錄儀上的吸收峰高，與對(duì)應(yīng)的濃度作圖，繪制校準(zhǔn)曲線。

5.水樣測(cè)定

取適量水樣注入TOC儀器進(jìn)行測(cè)定，所得峰高從標(biāo)準(zhǔn)曲線上可讀出相應(yīng)的濃度，或由儀器自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果。

6. 計(jì)算

差減法：總有機(jī)碳（mg/L）=總碳－無(wú)機(jī)碳

直接法：總有機(jī)碳（mg/L）=總碳

BC-40A升級(jí)款（TOC）總有機(jī)碳測(cè)定儀

總有機(jī)碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)精度高，響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測(cè)要求。更能有效精確的測(cè)定水質(zhì)中有機(jī)碳的含量，故得到了廣大用戶(hù)的一直認(rèn)可！

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)格?工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量，

即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機(jī)碳（TIC）。

性能規(guī)格:

測(cè)量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調(diào)，換傳感器濃度可調(diào)整）

精度：±4% 測(cè)試范圍分辨率：0.001mg /L

分析時(shí)間：連續(xù)分析響應(yīng)時(shí)間：6分鐘之內(nèi)

檢測(cè)極限：0.001mg /L 樣品溫度：1- 95℃

重復(fù)性誤差：≤ 3% 電源要求/功能：220V

顯示屏：彩色觸摸屏

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)格?產(chǎn)品特點(diǎn)

1.儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。

3.針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。

4.配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。

7.當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。

8.符合國(guó)家2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用*的雙波長(zhǎng)紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱，操作簡(jiǎn)單、方便，實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。

符合《中國(guó)藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法，滿足藥典對(duì)儀器的要求：

①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，③檢測(cè)靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

?應(yīng)用領(lǐng)域：

制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。

2、人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開(kāi)機(jī)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。

8、具有打印功能

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)格?主要配置

主機(jī) 一臺(tái) 觸摸屏一塊（鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī) 一臺(tái) 進(jìn)樣管一條

電源線一套產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 一份

產(chǎn)品合格證一份產(chǎn)品裝箱單一份

目的：

中國(guó)2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證，總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。

?結(jié)論：

TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證，TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。

國(guó)產(chǎn)TOC分析儀全國(guó)格?FDA按照美國(guó)藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體*的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求，USP規(guī)定了三步檢測(cè)法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對(duì)來(lái)說(shuō)更嚴(yán)格些。

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無(wú)通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過(guò)適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí)，而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種*不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同，適合采用的檢測(cè)方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

?北京北廣精儀生產(chǎn)主要產(chǎn)品：

產(chǎn)品名稱(chēng)	產(chǎn)品型號(hào)	備注	使用標(biāo)準(zhǔn)
TOC總有機(jī)碳分析儀	BC-40A	彩色觸屏進(jìn)口探頭	藥典
過(guò)濾器完整性分析儀	BQS-19	觸屏、打印	藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) 藥品生產(chǎn)管理局(FDA)
滑動(dòng)摩擦磨損試驗(yàn)機(jī)	M-200	彩色液晶，打印機(jī)，橡膠塑料，復(fù)合材料	GB/T3960-1983
*拉力試驗(yàn)機(jī)	BWN/BLD	單雙臂、微機(jī)液晶、量程都可定制，*材料	GB/T6344-1996、GB/T10808-2006、ISO8067:1989
熱變形維卡溫度儀	BWR-300	計(jì)算機(jī)，打印機(jī)，實(shí)時(shí)	ISO75-1974，ISO306-1974，GB1633-79，GB1634-79
塑料球壓痕硬度計(jì)	BYH-B	主機(jī)，彩色觸摸屏，打印機(jī)	GB/T3398-2008、ISO2039-2001以及SY/T0413-2002
海綿泡沫壓陷硬度測(cè)定儀	HMYX-2000	計(jì)算機(jī)	GB/10802、 GB10807-2006
海綿泡沫落球回彈儀	HMLQ-500	液晶，主機(jī)，打印機(jī)	GB/T6670-2008 ISO8307 ASTM D3574 ISO8307
海綿泡沫疲勞沖擊測(cè)定儀	HMPL-2000	主機(jī)，高精度傳感器	GB/T 18941 GB/T 12825 ISO 3385
海綿拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)	HMLS-1000	主機(jī)，液晶單片機(jī)，打印機(jī)	GB/T6344-2008 GB/T10808-2006 ISO 1798-1997
海綿泡沫壓縮*變形試驗(yàn)機(jī)	HMYS-200	恒溫箱	GB／T 6669-2001 ISO1856方法A（ASTM D3574—D JIS K6400-7
海綿泡沫切割機(jī)	HMQG-500	主機(jī)，數(shù)顯標(biāo)尺，驅(qū)動(dòng)電機(jī)
水平垂直燃燒試驗(yàn)儀	CZF-5	計(jì)算機(jī)
落球沖擊試驗(yàn)機(jī)	BLC-2000	500-2000mm	GBT11548
落錘沖擊試驗(yàn)機(jī)	CLC-300	主機(jī)，打印機(jī)（微控，數(shù)顯）	GB6112-85、GB11548-89，GB8814 ASTMD3029-84、ISO3127-80 ISO4422，GB/T14152 GB/T5836.1,GB/T10002.3 GB/T13664,GB/T16800.GB/T1916, QB1929,YD/T841,JB/T5125
全自動(dòng)動(dòng)物行為實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)	BDWY-1	主機(jī)，多通道	可導(dǎo)出excel
自動(dòng)進(jìn)樣器	BSQ-20	0-196樣瓶，觸屏	配套GC6890A、GC7890A
氣體自動(dòng)采集器	BG-607A	12ml，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)	可預(yù)設(shè)采集量
毛細(xì)管流變儀	BML-400	主機(jī)，液晶顯示，溫控	10kn，25kn
*制樣機(jī)	BZY-A	橡膠塑料	啞鈴，銑口

北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司主營(yíng)產(chǎn)品：絕緣強(qiáng)度耐電壓擊穿試驗(yàn)儀-高壓電橋法介電常數(shù)測(cè)試儀-高電壓擊穿強(qiáng)度試驗(yàn)儀化工儀器網(wǎng) 設(shè)計(jì)制作，未經(jīng)允許翻錄必究.Copyright(C) http://www.xldjsj.com, All rights reserved.

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