濾膜完整性測試儀適用測試說明

1.泡點(diǎn)測試

潤濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。

這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強(qiáng)。

取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。

此時(shí)的壓力被稱為“泡點(diǎn)”或簡稱BP。液體*會從膜上zui大的孔徑出來。

因此,

濾芯的BP值同時(shí)與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。

低表面張力的液體如有機(jī)溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。

BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。

泡點(diǎn)測試法特別適合圓片膜的完整性測試。

2.擴(kuò)散流和泡點(diǎn)組合測試

這個(gè)方法特別適合膜濾器的完整性測試。

3.水侵入法水流測試

這個(gè)方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。

測試步驟如同擴(kuò)散流法。

但水侵入法測試時(shí)，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。

水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過壓降間接計(jì)算。

如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對長時(shí)間后才能觀察到。

而擴(kuò)散流測試是測量擴(kuò)散通過膜的氣體體積。

水侵入值(Water Intrusion Rate)：

從壓降,測試時(shí)間和上游體積計(jì)算得到。

水流值(Water Flow Rate)：

也就是水侵入值。

水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效。

4.壓降測試

壓降測試基于氣流擴(kuò)散入潤濕膜造成上游壓力的改變。

推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。

壓降測試

測試壓力: 3000 mbar

穩(wěn)定時(shí)間: 3 min

測試時(shí)間: 3 min

壓降: max.3 mbar

5.多點(diǎn)擴(kuò)散流測試

此法是基于不同測試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。

測試壓力從給定的zui小壓力開始逐步增加到zui大值或是泡點(diǎn)值,

測定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。

所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。

在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測試,

并將該曲線斜率與*次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯

是否損壞。

詳詢：/  崔盈

操作規(guī)程

1.目的：建立完整性檢測規(guī)程，規(guī)范并使能達(dá)到預(yù)定的結(jié)果。

2.范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進(jìn)口微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)

（國產(chǎn)濾芯一般不予實(shí)驗(yàn)）。 

3.職責(zé)：操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

       濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器，

其目標(biāo)是對過濾膜材料的完整性進(jìn)行認(rèn)證。

       完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，

可分為半自動測試儀和自動測試儀。

      其中全自動完整性測試儀由電腦全自動控制，

通過在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，測定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，

并能自動計(jì)算出被測濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。

從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)對除菌過濾器整機(jī)完整性測試，

以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。

濾膜完整性測試儀適用測試說明適用于生產(chǎn)環(huán)境：

科學(xué)的低能耗及外形設(shè)計(jì)

密封的外置散熱片

無需風(fēng)扇散熱

無產(chǎn)生顆粒的風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品名稱：完整性測試儀

產(chǎn)品型號：BQS-19

性能參數(shù)：

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：

Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：

2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   

2.5″至40″ 

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

      可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

氣泡點(diǎn)測試儀操作規(guī)范

1）在儀器待機(jī)狀態(tài)下，按“泡點(diǎn)”按鈕，進(jìn)入到“選擇泡點(diǎn)測試的方法”界面；

2）按上下鍵，選擇泡點(diǎn)測試方法，我們選擇“基本泡點(diǎn)測試”，

按“確定”按鈕進(jìn)入； 

3）輸入生產(chǎn)批號，按設(shè)置鍵可供字母選擇，按數(shù)字鍵輸入數(shù)字，

按“確定”按鈕確認(rèn)； 

4）進(jìn)入“基本泡點(diǎn)測試設(shè)置”項(xiàng)，輸入小于6位的測試序號后，

按“確定”按鈕進(jìn)入“濾材種類”項(xiàng)，按“下鍵”按鈕，

進(jìn)入到“選擇濾材種類”選擇，通過上下鍵來選擇相應(yīng)的濾材種類，

然后按“確定”按鈕確認(rèn)；

5）按“確定”鍵進(jìn)入“濾器規(guī)格”項(xiàng)，按“下鍵”按鈕，

進(jìn)入到“選擇濾器”頁面，通過上下鍵來選擇平板過濾器或筒式過濾器，

我們選擇筒式過濾器，按“確定”按鈕，進(jìn)入濾芯數(shù)量和濾芯的長度選項(xiàng)，

選擇完畢，按“確定”按鈕確認(rèn)； 

6）按“確定”鍵進(jìn)入“測試液體”選項(xiàng)，

按“下鍵”按鈕，進(jìn)入到“選擇測試液體種類”頁面，

通過上下鍵來選擇相應(yīng)的測試液種類，按“確定”按鈕確認(rèn)；

7）再按“確定”鍵進(jìn)入“孔徑”選項(xiàng)，按“下鍵”按鈕，

進(jìn)入到“選擇濾膜孔徑”選擇，通過上下鍵來選擇相應(yīng)的濾膜孔徑值，

按“確定”按鈕確認(rèn)；

8）按“確定”鍵進(jìn)入“起測壓力”選項(xiàng)，按數(shù)字鍵輸入泡點(diǎn)起測點(diǎn)壓力，

這樣儀器就會以較快的增壓速度上升到起測壓力；

對于預(yù)先知道泡點(diǎn)值的濾芯，可預(yù)先設(shè)置起測壓力，來縮短測試時(shí)間。

9）按“確定”鍵進(jìn)入“測試速度”選項(xiàng)，

按下鍵按鈕選擇測試速度，按確認(rèn)按鈕確認(rèn)。

10）按“確定”鍵進(jìn)入“zui小泡點(diǎn)”選項(xiàng)，

按上鍵可更改數(shù)字，按數(shù)字鍵輸入該型號濾芯的泡點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)值。 

11）設(shè)置完畢，建議重新瀏覽設(shè)置參數(shù)，確認(rèn)過濾器連接儀器，

點(diǎn)擊“確定”按鈕開始測量泡點(diǎn)。儀器左上綠燈亮起，提示測試正常運(yùn)行。 

12）當(dāng)開始?xì)馀蔹c(diǎn)測量時(shí)，有兩個(gè)界面可供用戶觀察測試狀態(tài)，

一個(gè)是系統(tǒng)信息界面，會顯示當(dāng)前的測試模態(tài)、運(yùn)行狀態(tài)和系統(tǒng)壓力；

另一個(gè)界面是濾材的實(shí)時(shí)測試曲線，

它會實(shí)時(shí)的顯示當(dāng)前被測濾芯的擴(kuò)散流和壓力的關(guān)系，便于用戶分析濾材的特性。

可使用上下鍵進(jìn)行界面的切換。 

13）屏幕彈出“測量泡點(diǎn)已通過，是否繼續(xù)測試界面”，

按“確定”按鈕，繼續(xù)檢測，按“取消”按鈕，結(jié)束測試，屏幕顯示測試結(jié)果，

按上下鍵翻頁可查看測試曲線。如要打印測試結(jié)果則按‘打印’按鈕即可。 

14）測試完畢，按“確定”按鈕，彈出是否保存測試結(jié)果界面，

保存按“確定”按鈕，不保存按“取消”按鈕。 

注：為防止參數(shù)設(shè)置時(shí)出現(xiàn)錯(cuò)誤，只能往下設(shè)置，不能返回修改；如需修改，需要返回至前一菜單，再次進(jìn)入后修改

北廣儀器為什么要返廠維修？ 

 1、維修維護(hù)全面  

      設(shè)備損壞后，使用者往往對設(shè)備損壞情況描述不清、不全面，

經(jīng)常會出現(xiàn)技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場之后，

發(fā)現(xiàn)工具不全或者零配件需要更換卻沒有提前準(zhǔn)備零配件，

常常會造成被動或者維修遲緩的局面，耽誤客戶使用。

設(shè)備返廠維修，廠內(nèi)零配件及工具齊全，技術(shù)人員在維修設(shè)備同時(shí)，

按照公司要求會利用廠內(nèi)設(shè)施為返廠的設(shè)備做系統(tǒng)的維護(hù)，

將一些細(xì)微的毛病及早解決。 

2、響應(yīng)速度快   

      設(shè)備損壞后，我們即使以zui快的速度為您安排相關(guān)的技術(shù)人員出差，

也要走流程等待技術(shù)部門安排具體的人員出差，往往需要一定時(shí)間。

有時(shí)因?yàn)榧夹g(shù)人員連續(xù)出差，耽擱在某地，

偶爾還會耽誤與客戶提前約定好的時(shí)間。  

      現(xiàn)在物流快遞行業(yè)發(fā)達(dá)，全國各地運(yùn)輸都很快捷方便，

返廠維修往往能更省事省力。