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動物細胞培養(yǎng)技術介紹
點擊次數：1554 發(fā)布時間：2016-12-12
動物細胞培養(yǎng)已成為生物制藥領域zui重要的關鍵技術之一，并以其研究的深入和進展推動生物技術產業(yè)的迅速發(fā)展。專家預言：蛋白治療藥物如糖蛋白、抗體和多肽藥物僅僅只是剛剛開始進入市場，預計在下一個10年或20年會有更為快速的發(fā)展。屆時，蛋白治療藥物的迅速增長和市場需求將遠遠超過*的生產能力。
動物細胞培養(yǎng)規(guī)模化生產重組蛋白和抗體的工藝選擇可考慮使用當前較成熟的工業(yè)化支持技術平臺，以縮短產品工藝研發(fā)的時間，加快工業(yè)化進程。當前已獲FDA批準的生物技術產品以及公開發(fā)表的生產工藝中，占有主流優(yōu)勢的是攪拌式生物反應器懸浮培養(yǎng)，工藝設計是流加或灌注培養(yǎng)。其大規(guī)模細胞培養(yǎng)生產所面臨的挑戰(zhàn)是獲得zui大生產力的同時注重維持產品的質量；去除所有培養(yǎng)環(huán)境中外源因子的污染；更為有效的工藝控制手段；規(guī)模化培養(yǎng)中氧氣的限定與溶解CO2濃度累積的控制等。
動物細胞培養(yǎng)技術集中在細胞系、細胞培養(yǎng)基和細胞生物反應容器三個方面，構成生物制品生產的必要條件。
動物細胞培養(yǎng)其中細胞是病毒、蛋白的表達載體，細胞質量直接影響蛋白的表達量或病毒的滴度，故篩選、馴化細胞是關鍵。而只有好的細胞培養(yǎng)基才可能篩選、馴化出的細胞。
細胞生物反應容器也在不斷發(fā)展，以轉瓶、反應器為主要細胞生產設備，配合高密度培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、懸浮培養(yǎng)技術，均需要相適應的細胞培養(yǎng)基以充分發(fā)揮作用,獲得高表達、高產量，降低生產成本。
1．表達量提高
通過細胞培養(yǎng)技術的不斷改進可以充分利用現有設備，大幅度提高生物制品表達量，降低生物制品的單位制造成本；同時，由于產量提高并不新增固定資產投資，也帶來生物制品的單位固定成本的降低。
因此提高表達量可以有效降低生物制品的單位成本，既降低變動成本，也降低固定成本，使得制品利潤率提高，市場競爭能力增強。
2．培養(yǎng)液成本降低
在很多使用牛血清的細胞培養(yǎng)液中，為牛血清支付的成本遠遠高于培養(yǎng)液中的細胞培養(yǎng)基等其它成分，因此通過采用低血清細胞培養(yǎng)基，降低牛血清用量，可以降低細胞培養(yǎng)液總成本。
3．純化成本低，制品安全性提高
牛血清的使用量不僅增加了細胞培養(yǎng)液的成本，更嚴重的是帶來動物來源成分、雜蛋白，以及不安全因素，這些成分越多，純化的成本越高、生物制品原液損失越大，生物制品的成本越大。因此采用低血清、無血清培養(yǎng)細胞可以有效降低純化成本何損失，提高生物制品成品率和利潤率。