如何解決壓片機使用過程中的粘模粘沖問題
閱讀:1640 發布時間:2020-5-19
壓片機所壓的片形,初多為扁圓形,以后發展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發展,橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環形等片劑隨之產生。另外,隨著制劑的不斷發展,因復方制劑、定時釋放制劑的要求,而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑,這些都需在特殊壓片機上完成。
泡騰片含有碳酸氫鈉和有機酸,遇水可產生氣體而呈泡騰狀,具有溶解迅速,藥物起效快,生物利用度高,攜帶方便且成本低等優點。但由于泡騰片所用到的輔料具有較強的吸濕性,故壓片機在壓片過程中很容易產生粘沖現象。如何解決泡騰片劑生產過程中的粘模粘沖問題,是藥品生產一線技術人員關注的問題之一。
一、選擇合適的酸源
用酒石酸、富馬酸或己二酸等吸濕性小的酸源代替檸檬酸、蘋果酸等吸濕性大的酸源。但檸檬酸、蘋果酸口感好,口服用泡騰片有時候還是要選用。酒石酸遇到鈣鎂離子容易產生渾濁,富馬酸和己二酸水溶性不是很好,酸性較弱,泡騰過程較緩慢,容易在泡騰后的溶液表面留下一點殘渣,都存在著一定的缺點。
二、降低相對溫濕度
用檸檬酸、蘋果酸作為酸源的話,濕度一般應控制在30%以下,溫度控制在18~20℃,特別是中藥浸膏,溫度高了可能發生溶解。泡騰片壓片機
干燥時盡量使水分降低,*控制在1%以下。直接壓片的話,盡量選用流動性比較好的輔料。