脆碎度儀的特點概述
閱讀:1105 發布時間:2019-1-23
脆碎度儀的特點概述
片劑的生產、運輸等過程中不可避免地會受到震動或摩擦作用,這些因素可能造成片劑的破損,影響應用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標,一般使用片劑脆碎度測定儀測定。
片劑受到震動或摩擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。
片劑脆碎度(TABLET FRIABILITY)反映片劑的抗磨損震動能力,也是片劑質量標準檢查的重要項目。常用Roche脆碎度測定儀進行測定,脆碎度測定儀又叫磨損度試驗器。
檢查方法
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時,可調節圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。
對易吸水的制劑,操作時應注意防止吸濕(通??刂葡鄬穸刃∮?0%)。