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塵埃粒子計數器在制藥行業中的應用
點擊次數：1289 發布時間：2021-9-22
塵埃粒子計數器在制藥行業中的應用
在生物制藥、微電子、食品、精密機械等行業中，需要嚴格控制潔凈室的潔凈度級別以滿足相關標準和產品質量的要求。包括對各種潔凈的工作臺、潔凈間的凈化效果、潔凈度級別進行監控與檢測。
確認是否滿足潔凈度等級，必須使用塵埃粒子計數器。塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。其基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。儀器的測量參數設定、測量結果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數據存儲等均由內置微機控制和實現，儀器可同時顯示環境的溫濕度并監測報告激光粒子傳感器的工作狀態。
ISO14644-1：
空氣潔凈度等級（N） | 最大濃度限值（每立方米空氣粒子） （大于等于所標粒徑的粒子） | |||||
0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
ISO Class 1 | 10 | 2 | ||||
ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
ISO Class 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Class 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Class 7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
ISO Class 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
ISO Class 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
新版GMP：
潔凈度級別 | 懸浮粒子最大允許數/立方米 | |||
靜態 | 動態(3) | |||
≥0.5μm | ≥5.0μm(2) | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
*(1) | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D級 | 3520000 | 29000 | 不作規定 | 不作規定 |
塵埃粒子計數器的核心部件是光學系統及動力采樣系統。由內部真空泵或外部采樣泵以一定流量進行氣體采樣。當采樣氣體中的塵埃粒子通過激光光源等發生的光束時會發生光散亂現象，再通過光電變換器將光信號轉變為脈沖信號，不同粒徑的塵埃粒子產生的脈沖信號也不同，粒徑越大得出該脈沖信號就越強，粒徑越小產生的脈沖信號就越弱。通過統計單位時間內（采樣時間≥1min）產生的不同脈沖信號的數量，即可得知不同粒徑的塵埃粒子個數。
加野KANOMAX憑借多年的經驗，研發生產的激光塵埃粒子計數器：手持式2.83L小流量激光塵埃粒子計數器MODEL 3888/3889、3887Ser、便攜式28.3L/50L激光塵埃粒子計數器MODEL 3905/3910，6種粒徑同時測試，外接傳感器可測試環境溫度、相對濕度等，超大存儲容量及數據統計功能，真彩色觸摸屏，多國語言切換，性能可靠等特點，在生物制藥、微電子、食品衛生、空調凈化、科研院所等眾多測試領域得到廣泛應用。