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保健食品檢測(cè)設(shè)備的四大方面檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
保健食品檢測(cè)數(shù)據(jù)可以用來進(jìn)行評(píng)價(jià)保健食品材料和產(chǎn)品質(zhì)量，控制生產(chǎn)過程，指導(dǎo)研究和改進(jìn)生產(chǎn)過程，它的重要性不言而喻。還有一些檢測(cè)數(shù)據(jù)，如功效成分、毒理學(xué)數(shù)據(jù)需要幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室、地區(qū)或國家共同協(xié)作完成，對(duì)數(shù)據(jù)的可靠性和可比性有嚴(yán)格的要求。如果檢測(cè)結(jié)果具有一致性且不確定度優(yōu)于準(zhǔn)確度目標(biāo)，就認(rèn)為這些檢測(cè)結(jié)果是合格的。也就是實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量具有準(zhǔn)確性、一致性和符合性。
保健食品檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)的準(zhǔn)確性是指實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確程度或概率。對(duì)于定量檢測(cè)，可以使用測(cè)量不確定度定量表征結(jié)果的準(zhǔn)確度；對(duì)于定性檢測(cè)，可以使用置信概率表征結(jié)果的準(zhǔn)確性。這種表征是從客觀的角度對(duì)準(zhǔn)確性的衡量。但在實(shí)際實(shí)驗(yàn)室工作中，對(duì)一個(gè)測(cè)量結(jié)果是否準(zhǔn)確的判斷，則是與測(cè)量方法準(zhǔn)確性要求進(jìn)行比較的來確定，因此，測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性與符合性是緊密相關(guān)的。
一致性是指實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果依據(jù)時(shí)間和空間變化的程度。當(dāng)測(cè)量的時(shí)間和空間在一定范圍內(nèi)發(fā)生變化時(shí)，良好的測(cè)量結(jié)果應(yīng)具有高度的穩(wěn)定性。也就是說，在合理限定的時(shí)間和空間內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠保證測(cè)量結(jié)果所發(fā)生的變動(dòng)是可以接受的。一致性至少包含了時(shí)間的一致性和空間的一致性兩個(gè)方面，主要有如下情況：實(shí)驗(yàn)室在一定時(shí)間內(nèi)的任意時(shí)間對(duì)一個(gè)穩(wěn)定樣品的測(cè)量結(jié)果應(yīng)是一致的；使用相同的方法的實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣品的測(cè)量結(jié)果應(yīng)是一致的；在不同地點(diǎn)測(cè)量的結(jié)果應(yīng)是一致的；由不同的人員進(jìn)行測(cè)量的結(jié)果應(yīng)是一致的；使用性能相同的不同儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果應(yīng)是一致的。
保健食品檢測(cè)符合性是指實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果符合合理測(cè)量要求的程度。測(cè)量要求包括測(cè)量準(zhǔn)確性要求、表述和報(bào)告形式、時(shí)效性、費(fèi)用以及其他特殊要求。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的步驟稱為質(zhì)量保證，它包括兩個(gè)方面：質(zhì)量控制：為產(chǎn)生達(dá)到質(zhì)量要求的測(cè)量所遵循的步驟。質(zhì)量評(píng)定：對(duì)質(zhì)量控制體系和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)的步驟。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的內(nèi)容包括：消耗品和環(huán)境控制；樣品的采集和樣品的處理控制；檢測(cè)方法的選擇和操作程序；檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)處理；計(jì)量器具的校準(zhǔn)；人員的培訓(xùn)和考核；經(jīng)常的質(zhì)量監(jiān)督和檢查。為了使實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程處于管理狀態(tài)，應(yīng)滿足ISO/IEC17025通用要求。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)是對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)督的方法，分為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和實(shí)驗(yàn)室外部的質(zhì)量評(píng)價(jià)。質(zhì)量評(píng)價(jià)方法有：用重復(fù)檢測(cè)評(píng)價(jià)方法的精密度；用已知含量或特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)方法的準(zhǔn)確性；用不同儀器、不同人員等評(píng)價(jià)方法的符合性。