安瓿折斷力測定儀ZDY-01主要應用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,執行GB2637,YBB00332002標準中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求.為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數據完整性要求，儀器特意設定了數據審計追蹤和分級權限管理功能。
安瓿折斷力測定儀型號為ZDY-01，主要應用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力檢測，部分藥包材標準中稱其為安瓿折力儀。安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器，容量一般為1～25ml，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，是醫藥行業常用的包裝形式之一。合格的安瓿瓶應滿足下列要求：
1、安瓿玻璃應無色透明；
2、膨脹系數小，耐熱性好；
3、要有足夠的物理強度以耐受在熱壓滅菌時所產生較高的壓力差；
4、化學穩定性高，不改變溶液的PH值；
5、熔點較低、易于熔封；
6、無氣泡、麻點和砂粒 。
安瓿折斷力測定儀
除此之外，部分標準中對于安瓿瓶的折斷力、應力、壁厚等物理性能指標也有明確的要求，例如標準YBB00332002（現已更新為YBB00332002-2015）《低硼硅玻璃安瓿》中對于安瓿瓶的折斷力值有明確規定，詳情如下表：
YBB00332002-2015中指出：折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。用于檢測此項指標的儀器應滿足下列要求：
1.精度為0.1N
2.試驗速度為10mm/min
3.力的測量范圍是0-200N
使用安瓿折斷力測定儀進行測試時，按照YBB00332002-2015中的規定，步驟操作如下：
1.在兩個金屬支架之間設定一段距離（見圖1），以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。
2.用安瓿折力儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。
使用安瓿折斷力測定儀進行測試時要注意：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。
2015新版藥包材標準和新版GMP認證都增加對測試數據完整性和可追溯性的關注，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的安瓿折斷力測定儀配有專業測試軟件，可實時顯示力值曲線，方便讀取峰值，有利于數據的保存和分享，方便日后的數據查詢。
安瓿折斷力測定儀的生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內的包裝檢測儀器制造商，三泉中石承諾：
1.由三泉中石公司選擇運輸信譽好、速度快、安全有保障的運輸公司將貨物及時安全送抵用戶地址，并承擔運費費用及保險費用。如貨物在運輸途中發生問題及故障，將由供方承擔所有損失。
2.根據技術要求作為驗收標準，先對貨物配置清單進行核對，在對產品技術指標進行逐一驗證，然后進入試運行期。
3.保修期一年，保修期內如有產品質量問題，由供方負擔維修的材料費、維修費、儀器往返廠運費。
4.返廠維修產品自收到后2個工作日內處理完畢，并將處理情況通知用戶。
5.如有設備及軟件升級，免費為用戶進行升級。
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