詳細介紹
藥品光照穩定性試驗箱產品用途:
藥品光照穩定性試驗箱系列產品于制藥行業進行藥物穩定性考察影響因素試驗,確定藥物品質的影響因素。產品符合ICH.Q1B,FDA和現行藥典強光照射試驗相關要求。產品優勢包括能保證長期穩定的實驗效果,噪音低且操作簡便。
滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2。
滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗 4500±500 Lux。
◆長期穩定試驗環境模擬
空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫
空氣循環裝置:鼓風風機系統
加熱方式:電加熱系統
制冷方式:進口耐熱型制冷壓縮機組
光照控制:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制
◆集中控制&遠程監控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表
使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能
◆數據記錄
微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調
◆節能靜音
低能耗設計,減少使用成本
靜音型設計,超低運行噪音
◆藥品光照穩定性試驗箱標準配置
*數顯控制器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、手機短信報警系統、微型打印機、時間累計器、測試孔。
選型參數
產品名稱 | 藥品強光照射試驗箱(光照) | 藥品強光照射試驗箱(光照+紫外) | ||||
型號 | FCH-100GD | FCH-200GD | FCH-300GD | FCH-100GD-I | FCH-200GD-I | FCH-300GD-I |
容積* | 150升 | 250升 | 500升 | 150升 | 250升 | 500升 |
溫度范圍 | 10~65℃(全光照15~65℃) | 0~65℃ | 10~65℃(全光照15~65℃) | 0~65℃ | ||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | |||||
照度范圍 | 10-10000LUX | |||||
照度偏差 | ±500LUX | |||||
近紫外照度范圍 | 無 | 80~140uw/cm2(UVA) | ||||
近紫外波長范圍 | 無 | 320~400nm | ||||
工作環境溫度 | +5~40℃ | |||||
內膽材質 | 鏡面304不銹鋼 | |||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | |||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
安裝功率 | 0.6KW | 0.7KW | 1.4KW | 0.6KW | 0.7KW | 1.5KW |
光照數量 | 1層 | 2層(3層) | 3層 | 1層 | 2層(3層) | 3層 |
載物板 | 1層感光板 | 1層感光板 | 1層感光板 | 1層感光板 | 1層感光板 | 1層感光板 |
內部尺寸(cm) 深×寬×高 | 50×53×60 | 50×53×95 | 60×60×130 | 50×53×60 | 50×53×95 | 60×60×130 |
外形尺寸(cm) 深×寬×高 | 81×69×133 | 81×69×168 | 111×76×188 | 81×69×133 | 81×69×168 | 111×76×188 |
行業標準 | 產品符合ICH.Q1B,FDA和現行藥典強光照射試驗相關要求。 滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2。 滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗 4500±500 Lux。 | |||||
安全保護 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、手機短信報警系統,一張電話卡可管理多達15臺設備 |