日本富士甲乙型流感快速檢測試劑盒
【簡單介紹】
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病原體,流行性感冒是由甲(A)、乙(B)、丙(C)三型流感病毒分別引起的
急性呼吸道傳染病,
【詳細說明】
日本富士甲乙型流感快速檢測試劑盒
本司還提供日本生研流感試劑盒,BinaNow軍團菌等呼吸道疾病產品,H7N9傳染病等系列產品,!
【產品名稱】
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
【包裝規格】
10人份/盒
【預期用途】
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)(以下簡稱為:Flu檢測試劑)
用于定性檢測人體鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子樣本中的甲乙型流感病毒
(Influenza viruses,Flu)抗原。
流行性感冒病毒(Influenza viruses, Flu)簡稱流感病毒,是引起流行性感冒的
病原體,流行性感冒是由甲(A)、乙(B)、丙(C)三型流感病毒分別引起的
急性呼吸道傳染病,它傳染性強、傳播快、潛伏期短、發病率高。A 型流感病
毒常以流行形式出現,能引起世界性流感大流行,它在動物中廣泛分布,并也
能在動物中引起流感流行和造成大量動物死亡。B 型流感病毒常常引起局部暴
發,不引起世界性流感大流行。C 型流感病毒主要以散在形式出現,主要侵襲
嬰幼兒,一般不引起流行。因此對于A型和B型流感病毒的檢測有相對較大的
臨床意義。
【檢驗原理】
Flu檢測試劑運用膠體金標記和免疫層析技術,檢測臨床樣本中的Flu抗原并以
可視信號的方式直接顯示結果。
加入裂解的臨床樣本后,Flu抗原在試劑條的前段與膠體金標記的Flu抗體
結合,形成抗原-抗體復合物,該復合物在試劑膜上層析流動,經Flu 單克隆抗
體條帶(Flu A或Flu B測試線)時再次結合Flu單克隆抗體,形成雙抗體夾心,
并顯現紫紅色條帶,此條帶的出現表明樣本中存在Flu抗原。當復合物繼續層析
流動至吸附區,在控制區(C 線)與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結合,此條
帶作為試劑合格和正確操作的質控線,不論樣本中是否存在Flu抗原,此條帶都
應當出現。
【主要組成成份】
本試劑主要原材料包括鼠抗Flu單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、
玻璃纖維膜和無紡布。Flu裂解液的主要成分為:三羥甲基氨基甲烷、*
和牛血清白蛋白。
檢測需要已提供的材料:
Flu檢測試劑 10人份
樣本抽提管 10只
Flu裂解液 1瓶
說明書 1份
工作臺 1只
【儲存條件及有效期】
原包裝儲存在室溫條件下(4 o C-30 o C),陰涼避光干燥處儲存,忌冷凍。
原包裝上述存儲條件下有效期為24個月,具體的失效日期請見包裝。
已開封的產品須盡快使用,否則產品易受潮,可能導致檢測結果無效。
【樣本要求】
1)鼻腔抽洗液
抽吸器的一側的管子連接在抽吸泵上,另一側的管子從外鼻孔*插入鼻腔,
啟動抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。將棉簽浸入到鼻腔抽洗液,使標本沾到棉
簽上。
2)鼻腔拭子
用滅菌過的棉簽*插入鼻腔中,摩擦鼻甲數次,采集粘膜表皮。
3)咽喉拭子
用滅菌過的棉簽從口腔*插入咽喉中,以咽后壁、上鄂、扁桃體的發紅部位
為中心,摩擦數次,采集粘膜表皮。
注意:應使用泡沫(Foam)或人造絲(Rayon)材質的棉簽采集樣本!
樣本采集后應盡快使用,否則應室溫下儲存在密閉容器中,但不可超過24小時。
樣本處理和儲運不合適,可能會產品假陰性結果。
【注意事項】
1)本產品僅用于體外診斷!
2)使用前請仔細閱讀說明書并按說明書要求操作。
3)鋁箔袋開封后請盡快使用,請勿使用超過有效期的產品。
4)避免用手直接接觸Flu檢測試劑的結果判讀和樣本接觸部位。
5)樣本處理時,不可用力彎曲棉簽,以免折斷。
6)所有的樣本抽提管、取樣棉簽、Flu檢測試劑均為一次性使用。
7)不同批號的Flu裂解液不可混用,包括其瓶蓋亦不可混用。
8)采集的樣本、使用過的棉簽和Flu檢測試劑應視為有微生物危害和疾病傳染
風險的醫療廢物,請按相關法規妥善處理。
9)樣本采集或處理不當可能導致假陰性結果。檢測結果僅供參考,不得作為臨
床診治的*依據,陽性結果需采用其它方法進一步確認,受檢測靈敏度所限,
陰性結果可能是由于病毒抗原濃度低于產品分析靈敏度所致。
具體說明請根據以下信息:
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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【市場部】 楊永漢
【】
【騰訊 】 2042552662
【公司地址】 廣州清華科技園創新基地番禺石樓鎮創啟路63號二期2幢101-103室
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