中藥配方顆粒,長期以來由于沒有統一的標準,而且生產時采用的原料藥材來源不同,導致臨床使用的安全性和有效性存在很大的隱患,也給市場監管帶來不便。直至 2021 年 2 月,國家藥品監督管理局等要求中藥配方顆粒應執行國家標準,以推動標準的制定和完善。這個措舉為中醫藥行業帶來正面的沖擊,生產企業紛紛為檢測質量做好把關。
薄層色譜技術,多年來為中藥配方顆粒的鑒別提供準確的質量評價, 能應用對照藥材、對照品、對照提取物等,進行詳細比對,有效解決解決指紋 / 特征圖譜 / 相對保留時間計算出現偏差的問題,提高方法的重現性。
為了幫助大家了解如何提升對中藥配方顆粒的質量控制,力揚榮幸邀請了國際 HPTLC (高效薄層色譜) 協會中國分會會員 - 郭隆鋼先生跟大家分享他的工作心得及經驗,并于 11 月25 日 (周五) 舉行 [對照提取物及薄層色譜在配方顆粒質量標準中的應用探討]網絡會議,誠邀各位出席參與。
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