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目錄:北京迪索儀器有限公司>>食品>> 6515型藥品強光穩定性測試箱

藥品強光穩定性測試箱
  • 藥品強光穩定性測試箱
參考價 面議
具體成交價以合同協議為準
參考價 面議
具體成交價以合同協議為準
  • 品牌
  • 型號 6515型
  • 廠商性質 經銷商
  • 所在地
屬性

>

更新時間:2023-08-16 09:22:45瀏覽次數:2690評價

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1)滿足美國ICH、FDA標準要求,用于藥物的穩定性測定;2)VIS可見和UVA近紫外光線,滿足光照射強度要求;3)溫度范圍:15~ 40℃±0.3℃;4)RH濕度范圍30- 75%±5%;

進口6515型藥品強光穩定性測試箱


一般特點:

1)它是技術的藥品穩定性測試儀器,用于強光照射試驗下藥物的穩定性測定,用于藥品失效評測,滿足美國ICHFDA標準要求;

2)根據ICH Q1B option 1要求,采用D65型燈光,可同時產生近UV(近紫外)光和可見光;

3)校正光子檢測器可檢測產品架上的光照射強度。燈光強度(W/m2Lux)、爆光水平(W-hr/m2Lux-hr)1個數字校正的光度計連續檢測、顯示。通過程序控制,爆光水平達到規定要求后該燈光將自動關閉。這就不用定時器來控制關燈,避免煩瑣的操作;

4)在強光穩定性測試過程中,為了提高可靠性,箱體內的空氣溫度、濕度(可選)條件可被控制;


標準特點:

1)溫度范圍:15~ 40℃;

2)溫度控制:±0.3℃;

3)數字光度計可實時顯示光的強度;

4)可連續檢測總的爆光水平,并帶自動關燈功能;

5)采用熒光D65型燈光,可同時發出VIS可見和UVA近紫外光線;

6)數字微電腦控制器可精確顯示、控制溫度;

7)高反光的清潔、光滑的箱體內部表面;

8)強制通風循環,可確保箱體內部溫度和濕度的良好均一性;

9)燈光源易于更換;

10)控制面板易于接近、鎖定;

11)箱體內部設計,可滿足爆光的均一性和光譜能量的優良分布效果;

12)燈光源設計、制造*符合ICH的對VIS & UVA的爆光指令要求;

13)可調節高度的多孔擱架;

14)光緊固的箱門;

15)D65型熒光燈光源;

16)UVA(近紫外光)光強,典型的如1.5 W/m2 (須要133小時才能達到ICH建議達到的200 W-hr/m2強度水平)

17)VIS(可見光)光強,典型的如10 klux(須要120小時才能達到ICH建議達到的1.2 million lux-hr強度水平);


注意:不同型號之間的光強度會有輕微變化;


可選功能和附件:

1)循環圖表記錄儀,12"微電腦控制器及數字顯示(可看下表);

2)安裝、試運行和培訓包裹;

3)可選的不銹鋼多孔擱架;

4)6510 & 6515型:4個旋轉腳架,2個鎖定,2個標準的;

5)6515 & 6535型:冷凝水循環系統,可避免使用屋內的水源供應或水;

6)可選增加的UVA(近紫外光)檢測器,可檢測入射的UVA光數量;

7)可選增加的VIS(可見光)檢測器,可檢測入射的VIS光數量;

8)IQ/OQ協議和所在地確認服務;


具體技術特點:

型號

6510

6515

6530

6535

RH濕度范圍

-

*30- 75%

-

*30- 75%

濕度控制

-

±5%

-

±5%

光度計數量,# of

1

1

2

2

UVA檢測器,# of

1

1

2

2

VIS檢測器,# of

-

1

-

1

擱架數量

1

1

2

2

可用擱架面積cm2

 14.6(1.5ft2)

14.6(1.5ft2)

39(4ft2)

39(4ft2)

擱架尺寸WD mm

579×645

579×645

743×673

743×673

可調節擱架高度 mm

127~ 559

127~ 559

127~ 406

127~ 406

外尺寸WDH mm

112×828×927

112×828×927

**937×940×2294

**937×940×2294

*RH濕度范圍:受5℃時zui小露點限制;

**外尺寸中并沒包含光度計的尺寸;

注意:以上指標的環境條件為20℃,50%RH;

 


訂購信息:

1)進口6510型藥品強光穩定性測試箱,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;

2)進口6515型,帶光照、溫度、濕度控制;

3)進口6530型,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;

4)進口6535型,帶光照、溫度、濕度控制;

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