FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試,運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試,檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的*選擇。該儀是本廠在國(guó)內(nèi)開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平,目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
為了更好滿足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無菌過濾器完整性測(cè)試的要求,在原有的FILGUARD-311型的基礎(chǔ)上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-321型過濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀,V2型是目前*能做到全自動(dòng)測(cè)試氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機(jī)型,該系列秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的特點(diǎn),將測(cè)試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實(shí)用性*結(jié)合。由于新增了上游體積自動(dòng)測(cè)試功能,實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)擴(kuò)散流測(cè)試,使擴(kuò)散流測(cè)試更方便、準(zhǔn)確。同時(shí)該儀的V2版特別增加的自動(dòng)水侵入法測(cè)試功能,*消除了疏水性濾芯用醇類浸潤(rùn)液測(cè)試所可能帶來的污染和安全隱患。測(cè)試結(jié)束可打印完整的測(cè)試報(bào)告并儲(chǔ)存測(cè)試參數(shù)和結(jié)果。
過濾器完整性測(cè)試儀
特點(diǎn):
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、保壓法、擴(kuò)散流測(cè)試(V1型)和水侵入流量法測(cè)試(V2型)。
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí),減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。關(guān)鍵部件選用軍用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì),使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到*。5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測(cè)試參數(shù)。 下拉式菜單中文操作環(huán)境,操作界面友好。實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測(cè)試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài),智能分析測(cè)試不合格原因,易學(xué)易用。針式寬行中文打印,可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線,*存檔。軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測(cè)試zui小面積的園片濾膜到zui大面積的過濾器,都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn),從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想,使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便(如:氣泡點(diǎn)測(cè)試可選測(cè)試合格退出功能以縮短測(cè)試時(shí)間;打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打印;*的手動(dòng)測(cè)試功能)。
應(yīng)用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)
測(cè)試方法:
V1:氣泡點(diǎn), 擴(kuò)散流,保壓法
V2:氣泡點(diǎn),擴(kuò)散流,保壓法,水侵入法
顯示:
5.7" LCD顯示屏,藍(lán)色背光,對(duì)比度可調(diào)節(jié)
測(cè)試范圍:
自動(dòng)測(cè)試 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa-0.6 MPa
壓力衰減 0-0.6 MPa
擴(kuò)散流 0-2000 ml/min
水侵入法 0-50 ml/min
手動(dòng)測(cè)試 0-0.6 MPa
打印機(jī):寬行中文打印,可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線
氣源:潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa -0.8MPa)
測(cè)試精度:
氣泡點(diǎn):≤ 0.005 MPa (50 mbar)
壓力保持:壓力衰減≤ 2%
擴(kuò)散流:≤ 4%
水侵入:CV≤ 10%
電源:AC220V,50Hz
功耗:<150W
工作溫度:0℃-40℃
工作濕度:<95% RH,無冷凝水
存貯功能:可存貯50組測(cè)試參數(shù),50組測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線
尺寸:330mm×385mm×145mm
重量:11.1 KG