FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的儀器,它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態(tài),是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的*選擇。該儀是本廠在國內開發(fā)的具有自主知識產權的產品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現(xiàn)性達到國外同類產品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。
為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的要求,在原有的FILGUARD-311型的基礎上,又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-321型過濾器完整性自動測試儀,V2型是目前*能做到全自動測試氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機型,該系列秉承了先維一貫堅持的嚴謹求實的特點,將測試的準確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術和實用性*結合。由于新增了上游體積自動測試功能,實現(xiàn)了全自動擴散流測試,使擴散流測試更方便、準確。同時該儀的V2版特別增加的自動水侵入法測試功能,*消除了疏水性濾芯用醇類浸潤液測試所可能帶來的污染和安全隱患。測試結束可打印完整的測試報告并儲存測試參數(shù)和結果。
過濾器完整性測試儀
特點:
自動進行氣泡點、保壓法、擴散流測試(V1型)和水侵入流量法測試(V2型)。
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現(xiàn)性的同時,減少20%至30%測試時間。關鍵部件選用軍用級元器件、多級抗干擾設計,使系統(tǒng)穩(wěn)定性達到*。5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰。智能化多功能數(shù)字鍵盤,可輸入更多測試參數(shù)。 下拉式菜單中文操作環(huán)境,操作界面友好。實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線,可監(jiān)控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 實時提示操作狀態(tài),智能分析測試不合格原因,易學易用。針式寬行中文打印,可同時打印測試結果及測試曲線,*存檔。軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試zui小面積的園片濾膜到zui大面積的過濾器,都能保證測試精度及重現(xiàn)性。集十余年的專業(yè)生產開發(fā)技術及售后服務經(jīng)驗,從每個細節(jié)上為用戶著想,使產品每一個功能實用且方便(如:氣泡點測試可選測試合格退出功能以縮短測試時間;打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打印;*的手動測試功能)。
應用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)
測試方法:
V1:氣泡點, 擴散流,保壓法
V2:氣泡點,擴散流,保壓法,水侵入法
顯示:
5.7" LCD顯示屏,藍色背光,對比度可調節(jié)
測試范圍:
自動測試 氣泡點 0.05 MPa-0.6 MPa
壓力衰減 0-0.6 MPa
擴散流 0-2000 ml/min
水侵入法 0-50 ml/min
手動測試 0-0.6 MPa
打印機:寬行中文打印,可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結果和測試曲線
氣源:潔凈干燥的空氣或氮氣(0.25 MPa -0.8MPa)
測試精度:
氣泡點:≤ 0.005 MPa (50 mbar)
壓力保持:壓力衰減≤ 2%
擴散流:≤ 4%
水侵入:CV≤ 10%
電源:AC220V,50Hz
功耗:<150W
工作溫度:0℃-40℃
工作濕度:<95% RH,無冷凝水
存貯功能:可存貯50組測試參數(shù),50組測試結果及測試曲線
尺寸:330mm×385mm×145mm
重量:11.1 KG