60Kg/批頂噴制粒流化床
車間樓面梁下高度4400mm,車間凈化區高度2600mm,如需局部拔高,需提供相應圖紙。
(1)頂噴制粒,產能范圍: 15~60Kg/批(制粒堆密度按0.5);
底噴包衣,產能范圍: 15~40Kg/批(包衣堆密度按0.8);
生產能力:每天運行時間不低于12h,每周不少于60h。
安裝于生產樓四樓D級潔凈區。
保證安裝穩固。設備安裝后周圍應有足夠的空間,便于使用和對設備進行操作和維修。
能夠滿足本公司介質使用電380V/220V,
進出風系統設置在輔機房,需考慮公用工程連接管路的方案。
設備包括多功能流化床、配漿罐
與物料接觸部件:金屬的選用316L不銹鋼材質制作,非金屬的必須符合藥用要求。
不與物料接觸部件:要求選用304不銹鋼材質制作,如選用其它材質的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。
設備應貼有標準設備銘牌,銘牌上應注明名稱、產地、出廠日期、型號及其它重要技術參數。
設備所有的鑄造和加工件沒有缺陷。
與物料接觸的密封件:應采用無毒、無味、無顆粒脫落且耐腐蝕、耐高溫的硅橡膠、聚四氟乙烯或性能類似的材質如EPDM(三元乙丙橡膠)等符合食品級聚合材料來制造,并提供相關材質證明。
供方需保證設備上使用全新未用過之組件。
設備內外表面所有凹凸部件采用圓弧或倒角過渡(R≥10mm),外露的緊固件無內凹陷死角,應采用外六角螺釘或有相應防護措施,確保易清潔
設備上使用的有可能與藥品接觸的潤滑油,應為食品級,無毒性。使用的普通潤滑油不能和產品或可能和產品接觸的設備表面接觸。
所有和物料接觸的表面進行拋光處理,表面粗糙度要求:Ra≤0.2μm
操作模式:
設備具備手動、檢修及自動三種運行模式。
可完成頂噴制粒、底噴包衣、側噴微丸(預留)及干燥功能。
噴液系統:采用頂噴及底噴形式(工藝上要保證噴氣頭不能堵塞),蠕動泵加漿方式及噴槍霧化裝置,其速度可直接調節進行控制,蠕動泵揚程需求達到噴槍霧化效果。提供進料2根硅膠管(硅膠管需提供材質聲明),對漿液無污染。
噴槍要求:噴槍采用SCHLICK品牌。
配置兩種側噴槍,分別用于漿液霧化和噴粉。
頂噴配1把單噴頭噴槍,噴槍的高度根據產能的大小要3檔可調節。采用三流式頂噴槍,噴頭有防滴液功能,槍身上有安裝刻度線,便于工藝重現。
底噴配1把單噴頭噴槍(包腸溶衣時單把噴槍噴液速度須達到200 g/min以上),導流筒、噴槍、氣流分布板設計合理,必須處于同心圓;底噴物料容器配置相應數量的導流筒,導流筒高度位置整體可調,調節高度可顯示,以調整包衣速率,上下邊緣必須打磨拋光處理,不得對微丸產生切割作用。
應確保噴槍不發生泄露或堵塞,不出現液滴滴落至藥品。
底噴槍帶有通針,具有防堵塞功能。
底噴物料容器出料采用應輕便省力。
進風系統
1)空氣處理單元柜體采用雙層304不銹鋼,隔熱設計.
2)配套空氣處理單元與主機之間的進風管。進風管采用304不銹鋼制作。
3)新風:取機房房間內或技術間內新風。
4)過濾器:空氣處理單元前置初效(G4)、中效(FB8)、后置耐高溫高效過濾器(H13)。
空氣過濾器的壓差檢測,初效和中效過濾器壓差本地儀表顯示,高效壓差有壓差報警并HMI顯示。
高效過濾器前后設有檢漏口,并提供高效檢漏合格證。過濾器安裝拆卸方便。
5)能檢測、顯示檢測進風柜柜體內壓力壓力,壓力檢測精度為實際值±0.5%。
6)進風管與主機間帶可自動調節開度的閥門。
7)除(加)濕:須配備加濕系統以及轉輪除濕系統,滿足不同溫濕度條件下的恒溫恒濕工藝需求,絕對濕度目標值可控制在3.5g /m3-20g/ m3范圍內,且須穩定在目標值±0.3g/m3. 8)加熱:15℃~120℃,采用304不銹鋼蒸汽盤管加熱,按溫度設定值,開度可自動調節。
9)風量(風量設計能保證大顆粒達到流化狀態,且不會因此導致堵塞捕塵裝置,不會導致大量細粉透過捕塵裝置)采取變頻控制風量,顯示單位為m3/h,且設定風量并自動跟蹤運行。
10)進風風筒采用圓風筒、快開連接形式,要有止回的設計,保證在非生產狀態下腔體內的密閉。