藥用臥式流化床干燥機驗收要求
10-1設計確認:設備供應商根據本文件內容完成各項確認工作,確保設計符合所有的要求,zui終的設計須經需方確認并批準。
10-2安裝確認:FAT(工廠接受性測試)
發貨前須進行FAT,測試方案由設備生產商提供并預先經使用方確認批準。測試合格后方可發運。
10-3SAT(現場接受性測試):設備到達工廠使用現場并由設備生產商安裝完成后須進行SAT,測試方案由設備生產商提供并預先經使用方確認批準。測試合格后方可進行下一步的測試驗證。
10-4IQ(安裝確認)和OQ(操作確認)
FAT和SAT完成并通過后進行其余的IQ和OQ步驟,測試方案由設備生產商提供并預先經使用方確認批準。測試合格后才zui終表明設備符合URS(用戶需求說明書),設備可以由使用方接收進行后續其他的驗證工作。