醫(yī)藥行業(yè)中藥品生產(chǎn)是其主要任務之一 ,藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性 ,構(gòu)成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。
當前 ,藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設(shè)計 ,制造 ,安裝 ,使用 ,管理 ,驗證等多個環(huán)節(jié)。作為制藥設(shè)備之一的離心噴霧干燥塔如何來適應 ,從離心噴霧干燥塔專業(yè)角度出發(fā)介紹設(shè)計思路和配套組成以及提出選用建議。噴霧干燥塔的特點是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化 ,在噴霧干燥室中與熱風接觸使水分迅速蒸發(fā) ,從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點 :
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品 ,一般來說 ,離心式噴霧干燥的粒徑d50在 60125μm(即250120目 )范圍 ,壓力噴霧干燥的粒徑d50 在125250μm(即 12060目 )范圍。
2、干燥時間很短 ,一般僅需 540秒。干燥過程中液滴的溫度不高 ,對產(chǎn)品的熱影響小。
3、不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化 ,維生素 ,活性成分損失氧化等缺陷 ,對熱敏性物料 ,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。