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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,司法,制藥,綜合 |
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應用范圍:
將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,觀察家兔體內體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否合格。ZRY-3智能熱原儀滿足《中國藥典》對此種儀器的要求,它能自動檢測家兔體溫的變化,用于藥品,生物制品的熱原檢查和解熱藥的藥理研究。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。
主要特點及技術指標:
· 測溫范圍 0℃~50℃
· 測溫精度 ≤±0.1℃(32℃~44℃)
· 探頭數量多96個,每3個一組。
· 探頭有*的互換性,可以在檢測中更換(例如:檢測時家兔將探頭咬斷,可以立即用另一個探頭替換繼續檢測,并可以保證精度)。
· 探頭具有長期穩定性,一般出廠標定后可以數年不需再次標定,只要定期驗證即可。
· 提供家兔檔案管理功能
· 強大的可選擇性打印功能,可以打出本單位規定格式的報告,甚至可以打印在本單位報告紙上。
· 軟件內部設置了《中國藥典》及世界各國藥典、生物制品規程等規定的檢測方法,并可以自行設定檢測方法。
· 多任務的軟件操作環境,可以同時檢測多個檢品,隨時靈活的分組功能保證分組和注射的時間,2個操作人員即可從容分組和打針。
· 另配探頭校準盒,使探頭的校準更加方便、準確。
· 整機低功耗設計,使使用蓄電池工作長時間成為可能。
· 儀器配備智能電源,具備平時自動充電保養蓄電池。
· 在停電時可以至少繼續工作5個小時以上,保證試驗可以做完。
· 儀器采用10寸彩色觸摸屏操作,便捷直觀,同時也可以插入鍵盤鼠標等裝置,方便輸入更多的內容。
· 配備動物房溫濕度自動監測模塊,可以自動監測動物房的溫濕度變化并記錄,也可不使用自動功能,手動輸入。
· 配備數據自動輸入器,連接電子秤通過檢測網絡將兔重、兔號、裝入的位置號輸入到儀器軟件中,在動物房抓兔子上架時自動稱量家兔體重,輸入兔號、選擇安裝位置即可。
· 配備藥液預熱箱,可以將作試驗用的藥液提前預熱,避免過冷藥液注入家兔體內產生刺激和讓家兔體溫突然下降。
· ZRY-3、ZRY-3E配置不同,詳見報價單
· 根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務
數據完整性軟件特點:
·支持可加入域的操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;
·符合藥品數據規范性的相關要求;
·提供用戶分級權限控制;
·用戶密碼復雜性控制;
·用戶密碼更換周期控制;
·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;
·試驗數據不可修改、不可刪除;
·試驗報告可以導出PDF格式文件;
·采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。
·軟件具備自動數據備份與手動數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。
·軟件提供演示練習功能,并且練習數據與真實數據*隔離。
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