 |
北京西美杰科技有限公司
主營產品： 生物學檢測試劑盒,化學試劑,蛋白質氧化損傷,抗原抗體 |
聯系電話
18210960361
公司信息
- 聯系人：
- 西美杰
- 電話：
- 400-050-4006
- 手機：
- 18210960361
- 售后電話：
- 010-88597838
- 地址：
- 北京市海淀區金源時代商務中心B座10F
- 郵編：
- 100097
- 網址：
- www.xmjsci.com
| 參考價 | 面議 |
- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 代理商
- 所在地 北京市
更新時間：2024-11-14 15:50:27瀏覽次數：58
聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息，謝謝!
生物制品內毒素去除策略——Etoxiclear™內毒素親和層析
內毒素作為生物藥安全檢項，是法規要求的必檢項，所有藥物生產對于內毒素的控制都非常嚴格（＜5EU/kg體重），內毒素的去除成為生物藥工藝控制的一個重要環節。內毒素去除目前面臨的困境是比較耗時，同時去除過程也會導致產品的損失以及毒性物質的引入。所以內毒素的去除一直困擾很多企業，特別是在大腸桿菌大規模生產階段。
內毒素的去除方法主要有超速離心，離子交換和親和層析的方法，在大規模生產工藝中內毒素的去除主要采用后兩種方式，離子交換原理是結合帶負電荷的內毒素，對于質粒DNA或者酸性蛋白質的內毒素去除效果會不夠理想，所以目前工業界傾向于親和層析的方法去除內毒素。親和層析的好處在于能夠特異性結合內毒素，終產品的損失少（相對于離子交換），應用范圍較廣，包括質粒DNA和蛋白質，同時，也不會有毒性物質的引入。
本文將推薦一款來自英國Astrea Bioseparations的Etoxiclear™層析介質，它是一種高性能、非離子交換、合成的親和層析吸附劑，可經濟高效地去除內毒素，支持GMP生產，有凝膠和一次性預裝柱兩種形式產品，滿足不同的工藝需求。
親和層析是一種特殊的蛋白質純化方法，其利用生物分子之間的特異相互作用進行分離。EtoxiClear™親和層析針對內毒素具有高選擇性和高分辨率，可以更好的去除內毒素。親和層析的優點在于其高度特異性和高純度，適用于對純度要求很高的生物制品的生產。雖然過離子柱可以在一定程度上控制內毒素水平，但是個別項目仍然會有超標的可能。EtoxiClear™是市場上非常特別的一款去除內毒素的產品，相比于離子層析方法，EtoxiClear™優勢包括：
高特異性：專為去除內毒素而設計，可特異性去除內毒素
高載量：高內毒素動態結合載量（> 1,000,000 EU/ml）；
經濟高效，支持放大；
pH兼容范圍廣：pH 4.0 - pH 8.0，
滿足GMP物料要求，法規注冊資料完善
低蛋白結合率：通常目的蛋白回收率>90%；
高度穩定、人工合成、無毒的親和配基；
有預裝柱和填料兩種產品形式，可滿足不同需求。
填料耐堿性強：0.5M-1M NaOH CIP
EtoxiClear™內毒素親和填料性能數據
可擴展性
EtoxiClear™已被證明能夠在實驗室規模(5mL柱)和工業規模(785mL)下有效去除純化的免疫球蛋白溶液中的內毒素。
上樣：含有相似起始內毒素濃度的IgG蛋白溶液(~5 mg/mL)
處理能力強
EtoxiClear™可提供填料和預裝柱兩種形式產品，以滿足不同的實驗需求。下表可用于估算處理不同規模樣品所需的柱尺寸。
規格：EvolveD™柱，5 min保留時間
針對常用緩沖液的內毒素清除數據
EtoxiClear™可用于各種緩沖液的內毒素去除。下表顯示了細胞培養應用中常用的各種緩沖液的內毒素清除效率，即使較低的起始內毒素濃度(~20EU/mL)也可以有較高的內毒素清除率。
* 等于或低于檢測限值
高內毒素清除率
EtoxiClear™具有很高的內毒素清除率，可從多種蛋白樣品中進行出色的蛋白質回收，如下表所示的人血清白蛋白（HSA）和免疫球蛋白（IgG）溶液(均為~9 mg/mL)。
HSA樣品內毒素清除率99.7%
IgG樣品內毒素清除率98.9%
低蛋白結合率
與離子交換吸附劑不同，EtoxiClear™顯示出極低的蛋白質結合性，不受蛋白質等電點范圍限制，蛋白質回收率高(通常高于90%)，如下所示：
EtoxiClear™技術參數
生物制品內毒素去除策略——Etoxiclear™內毒素親和層析
產品訂購信息
貨號 | 品名 | 規格 |
3250-00010 | EtoxiClear (10 mL) | 10mL |
3250-00025 | EtoxiClear (25 mL) | 25mL |
3250-00100 | EtoxiClear (100 mL) | 100mL |
3250-00500 | EtoxiClear (500 mL) | 500mL |
3250-01000 | EtoxiClear (1 L) | 1L |
6646 | EtoxiClear™ 4 x 1 mL | 4x1mL |
6647 | EtoxiClear™ 4 x 5 mL | 4x5mL |
6746 | EtoxiClear® Column, 1 x 1 mL | 1 x 1 mL |
6747 | EtoxiClear® Column, 1 x 5 mL | 1 x 5 mL |
4251-00005 | EtoxiClear 5 mL Column | 5mL |
4251-00050 | EtoxiClear 50 mL Column | 50mL |
AS025100-PC3250-G | EtoxiClear 50 mL EvolveS | 50mL |
4520-PC3250 | EtoxiClear™, 200 µL | 200µL |
Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學，擁有超過30年層析介質研發和生產經驗，是層析介質產品與服務供應商。目前使用Astrea的產品已有超過21個生產工藝通過了FDA和EMA的批準。Astrea Bioseparations在全球擁有3個研發和生產基地，專注為生物大分子和CGT領域提供行業的層析介質和技術服務。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術，解決了傳統生物分離工具載量低和工藝耗時問題，實現更快、更環保、更具成本效益的純化過程，符合當今生物治療創新的需求。西美杰是Astrea Bioseparations中國區代理，為用戶提供完善的技術支持與售后服務。
