目錄:濟南蘭光機電技術有限公司>>醫學耗材器械產品檢測儀器>> 防護服環氧乙烷殘留量測試設備
產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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環氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內器官系統造成損傷,,因此國家標準要求對器械產品中EOheECH殘留進行定量檢測。
《GB 19082-2009一次性防護服技術要求》標準中規定,經環氧乙烷滅菌的防護服,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。環氧乙烷殘留檢測可選用Labthink蘭光生產的GC-7800氣相色譜儀完成測試。Labthink蘭光防護服環氧乙烷殘留量測試設備可專業用于測定各種防護產品中環氧乙烷殘留量,設備具有檢測精度高,分析速度快,操作簡單等特點。
【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
【環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據公式,計算出環氧乙烷殘留量。
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