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我們都知道,凍干是一種目前大眾熟知的提高生物制品儲存穩(wěn)定性的方法,當液體的樣品穩(wěn)定性差,貨架期較短的時候,通常會轉(zhuǎn)向凍干產(chǎn)品。但是你知道這些嗎?
凍干本身存在的凍結(jié)及干燥應力也可能會對樣品的活性及結(jié)構(gòu)造成一定程度的損傷,需要通過配方以及工藝的優(yōu)化,才能獲得外觀及性能良好的最終產(chǎn)品。因此深入理解凍干過程及相關(guān)知識是做好凍干產(chǎn)品的基礎(chǔ),了解凍干過程中需要考慮的問題以及解決思路和方案,才能在做凍干的路上少走彎路。
7月30日-7月31日
萊奧德創(chuàng)凍干工場
為了幫助更多深耕于凍干領(lǐng)域及對凍干開發(fā)感興趣的伙伴們,上海萊奧德創(chuàng)特邀國內(nèi)外凍干領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗的專家與萊奧德創(chuàng)資深應用工程師,跟大家線下分享凍干相關(guān)的知識內(nèi)容及實踐操作,歡迎大家報名交流。
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參會費用:4000 元/人
會議席位限定:30人
會議地點:萊奧德創(chuàng)凍干工場
* 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū) 巴圣路160號4-1-1002
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帳戶名稱:上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司
帳戶號碼: 1219 4564 1610 106
開戶銀行:招商銀行股份有限公司上海長陽支行
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時間安排
講師介紹
專家講師
Dr Ian Schmitz
Portfolio Manager
PhD in Biochemistry, joined in SP Scientific (acquired by ATS now) since 2015, experienced Portfolio Manager with a demonstrated history of working in the biotechnology industry . As a professional resource in several fileds expecially in biopharmaceutical, support the application and trainning of the freeze dryer and fill-finish products.
專家講師
Carmel O'Dwyer
Executive
MSc Biopharmaceutical Science, Bioengineering and Biomedical Engineering. As an accomplished and award-winning executive with extensive domestic and international experience in pharmaceutical especially biopharmaceutical industries, she has dedicated in biotechnology product management, and marketing over decades. Proven track record of delivering consistent year-over-year growth.
專家講師
Michael Ward
Distribution Manager
Experienced Distribution Manager with a demonstrated history of working in the biotechnology industry. Joined in SP Scientific (acquired by ATS now) since 2014. In-depth insights into the freeze dryer and freeze drying process and the global marketing situation.
專家講師
盧懿博士
博騰制藥
大分子新藥研發(fā)生產(chǎn)中心制劑開發(fā)總監(jiān)
擁有16年以上的生物大分子藥物開發(fā)及 CMC經(jīng)驗,曾先后任職于麗珠生物、嘉和生物擔任制劑開發(fā)負責人,熟悉生物制劑產(chǎn)品生命周期全流程中的制劑相關(guān)工作。在制劑處方開發(fā)、制劑工藝開發(fā)和制劑相關(guān)法規(guī)等方面,有豐富的經(jīng)驗。曾完成單抗、雙抗、ADC、融合蛋白等二十多個項目的國內(nèi)外IND 和 BLA 申報。
專家講師
韓曉芳
萊奧德創(chuàng)
資深應用工程師
沈陽農(nóng)業(yè)大學碩士學位,2011年加入德祥負責凍干機產(chǎn)品的技術(shù),培訓及市場開發(fā)工作。10年多致力于凍干技術(shù)在生物制藥行業(yè)的應用,擁有豐富的凍干工藝優(yōu)化方面的經(jīng)驗,曾多次前往美國進行凍干技術(shù)及行業(yè)應用方面的學習交流和培訓,對目前凍干的技術(shù)具有深入的研究和了解,針對不同客戶的應用,提供解決方案。
歡迎隨時聯(lián)系萊奧德創(chuàng),咨詢活動詳情/凍干課程
關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場
上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進的凍干設(shè)備應用和制劑開發(fā)相關(guān)服務,依托于合作伙伴加拿大ATS集團SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作,致力于促進中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級,助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實驗室,擁有專業(yè)的技術(shù)團隊及國內(nèi)外專家支持體系。
萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學等各個領(lǐng)域行業(yè)客戶,提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓等服務。
前期研發(fā)
● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測定等;
● 實驗室工藝開發(fā):凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā),工藝確定,申報材料撰寫;
● 凍干工藝優(yōu)化:利用中試凍干機上PAT工具優(yōu)化及縮短工藝;
● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標測試:水分含量,凍干餅韌度分析;
● 咨詢服務:如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等;
工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移
● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠程技術(shù)指導+現(xiàn)場服務;
● 小批量凍干生產(chǎn)(NON-GMP),臨床一期生產(chǎn)(GMP);
其他業(yè)務
● 企業(yè)小團隊線上線下培訓服務:凍干原理,工藝開發(fā),設(shè)備使用維護等;
● 凍干設(shè)備租賃服務。
萊奧德創(chuàng)凍干工場
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特南路215號
自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園4號樓1單元1層1002室
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