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2023年12月8日,由上海萊奧德創生物科技有限公司舉辦的凍干技術理論及實操技術分享會上海場圓滿收官。
萊奧德創凍干技術理論及實操技術分享會合照
得益于6月凍干技術實操研討班收獲的良好口碑,萊奧德創凍干工場開幕式一經結束,就有30多位來自全國凍干一線的科研人員聞訊趕來,與資深制劑專家 劉恒利老師 及萊奧德創 資深應用工程師 韓曉芳 交流凍干工藝優化新思路與國際前沿凍干技術,并在上海凍干服務實驗室體驗上機實操。
上海萊奧德創生物科技有限公司 總經理 魏曉穎 在開場致辭中表示:“我們非常榮幸借助這樣一個凍干平臺,讓我們能將專業老師與業內精英匯聚于此。今天我們將和各位同仁們一起探討凍干制劑以及工藝研究的新進展和如何去采用一些先進的PAT工具去復合QbD空間設計的要求。"
上海萊奧德創生物科技有限公司 總經理 魏曉穎
下面就和萊奧德創一起走進現場吧↓↓↓
1、技術分享會現場
本次分享會雖然依舊采用“實訓+實操"、“提問+研討"的方式,但在知識點結構與內容豐富度上做出了突破。
● 凍干理論學習 ●
首日凍干理論課程是一些常規凍干主題包含:
● 凍干基礎:凍干設備的結構和功能、凍干概念及凍干過程;
● 配方基礎:輔料篩選和配方開發;
為滿足不同凍干學習水平的學員需求,兩位講師系統總結了冷凍干燥基礎概念與理論的同時,也結合世界前沿凍干技術與多年凍干研發經驗,進行了拓展分享。
圍繞實驗室凍干設備,講師還重點講授了智能化凍干工藝開發系統的操作技巧,讓學員們能夠在實操課中能夠更快上手。
課余,學員們可以選擇獨自消化知識點,也可針對課上疑難點交流探討或咨詢講師,增進對凍干技術的理解。
次日的進階凍干課程則包含了以下主題:
● 凍干產品前后性能測試分析:關鍵參數檢測原理及方法;
● 凍干過程中的PAT技術:工具匯總及優缺點介紹;
● 基于QbD理念的凍干工藝空間設計及放大化;
萊奧德創 資深應用工程師 韓曉芳 與學員們共同探討了目前業內較為關注的PAT技術與QbD理念,從工藝原理、配方篩選、工藝參數優化、過程監測與控制、工藝放大與技術轉移等多個方面進行了深度剖析。
萊奧德創還為學員提供了多方位的學習支持,將PAT工具匯總及相關要點整理成線上學習資料以供參考和查找。
● 凍干實操鞏固 ●
首日下午的上機操作時間包含了以下環節:
● LyoStar4.0凍干設備結構及功能介紹;
● 用實際樣品設定具體的程序,運行ControLyo成核控制技術,觀察瞬間成核的過程;
● Smart智能凍干工藝開發數據輸入及如何運行,控制軟件界面功能介紹,歷史數據調取及報告解讀;
● 問題答疑。
經理論鋪墊后,萊奧德創工程師帶領學員們親身體驗智能化凍干工藝開發系統設置,模擬實際開發環境,解讀報告數據。
通過實踐與理論相互印證,學員們挖掘要點、深度思考,結合萊奧德創講師建議,進一步優化凍干工藝設計方案。
所有學員在以優異表現完成全部課程學習后,還被授予了由萊奧德創頒發的凍干證書和禮品。
2、總結
此次技術分享會,萊奧德創基于上次研討課的追蹤反饋,多方位優化課程設計,增設更具針對性、實用性的學習內容;根據行業發展趨勢,更新硬件設施,保障學員們能夠在實操過程中接觸到前沿設備與技術。下一期萊奧德創凍干技術與實操技術分享會又會帶來怎樣的驚喜體驗?
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3、凍干設備推薦
智能化、高精度的凍干設備在提升產品質量、提高生產效率等方面有著積極作用。以下是兩位導師強力推薦的幾款凍干設備:
ATS SP Hull LyoStar 4.0 凍干機 | Biopharma Technology LyoStat5凍干顯微鏡 | Biopharma Micropress凍干餅強度測試儀 | Biopharma Lyotherm3 冷凍狀態分析儀 |
如果您對上述產品或分享會活動感興趣,歡迎隨時聯系德祥科技/萊奧德創。
關于萊奧德創凍干工場
上海萊奧德創生物科技有限公司專注于提供先進的凍干設備應用和制劑開發相關服務,依托于合作伙伴加拿大ATS集團SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作,致力于促進中國生物醫藥技術創新升級,助力中國大健康行業的持續發展。萊奧德創在上海及廣州設有實驗室,擁有專業的技術團隊及國內外專家支持體系。
萊奧德創面向生物制藥、食品科學等各個領域行業客戶,提供凍干研發、放大、委托生產及培訓等服務。
前期研發
● 產品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態轉化溫度(Tg'、Tg)測定等;
● 實驗室工藝開發:凍干工藝開發:凍干制劑配方開發,工藝確定,申報材料撰寫;
● 凍干工藝優化:利用中試凍干機上PAT工具優化及縮短工藝;
● 凍干產品質量指標測試:水分含量,凍干餅韌度分析;
● 咨詢服務:如產品外觀問題、產品質量問題、其他troubleshooting等;
工藝放大/技術轉移
● 凍干工藝轉移/放大: 遠程技術指導+現場服務;
● 小批量凍干生產(NON-GMP),臨床一期生產(GMP);
其他業務
● 企業小團隊線上線下培訓服務:凍干原理,工藝開發,設備使用維護等;
● 凍干設備租賃服務。
萊奧德創凍干工場
中國(上海)自由貿易試驗區富特南路215號
自貿壹號生命科技產業園4號樓1單元1層1002室
德祥科技
德祥科技有限公司成立于1992年,總部位于中國香港特別行政區,分別在越南、廣州、上海、北京設立分公司。主要服務于大中華區和亞太地區——在亞太地區有27個辦事處和銷售網點,5個維修中心和2個樣機實驗室。
30多年來,德祥一直深耕于科學儀器行業,主營產品有實驗室分析儀器、工業檢測儀器及過程控制設備,致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業務包含儀器代理,維修售后,實驗室咨詢與規劃,CRO凍干工藝開發服務以及自主產品研發、生產、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機構、檢驗機構及諸多企業保持密切合作,服務客戶覆蓋制藥、醫療、商業實驗室、工業、環保、石化、食品飲料和電子等各個行業及領域。
2009至2021年間,德祥先后榮獲了“年度最佳代理商“、"年度最高銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經營的理念,致力于成為優秀的科學儀器供應商,為此我們從未停止前進的腳步。
我們始終相信,每一天都在使這個世界變得更美好!
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