詳細介紹
人破傷風類毒素抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(定量)
產(chǎn)品特點:
本品系由純化的破傷風類毒素抗原包被的微孔板和單抗人IgG酶標物及其它試劑配套組成,以酶聯(lián)免疫間接法原理檢測人血清或血漿中的抗破傷風IgG抗體,適用于破傷風免疫效果監(jiān)測及流行病學調(diào)查。
試驗方法:
1、將試劑盒打開,在室溫平衡30分鐘。濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水20倍稀釋。
2、對特免血樣建議使用1︰2000或1︰4000稀釋(使稀釋后樣品濃度在1~8 mIU/ml之間),按以下方法進行:
(1) 先將樣品做1︰100稀釋(即將樣品稀釋液1ml加入一潔凈小管內(nèi),然后加10ul待檢樣品,充分混勻);
(2) 再將1︰100稀釋后的樣品進行1︰20(即將樣品稀釋液0.95ml加入一潔凈小管內(nèi),然后加1︰100稀釋后的樣品0. 05ml,充分混勻)或1︰40稀釋(即將樣品稀釋液0.78ml加入一潔凈小管內(nèi),然后加1︰100稀釋后的樣品0. 02ml,充分混勻),使樣品的終稀釋倍數(shù)為1︰2000或1︰4000。
3、加樣:將板條固定于板架上,剩余的板條用不干膠密封并放入密封袋中保存。每孔加入稀釋后樣品100ul。每個標準品和陰性對照各加1孔,100ul/孔,另留一孔不加任何液體為空白對照。置于37℃30分鐘。
4、甩凈孔中液體,洗板5次,每次停留1分鐘后甩凈拍干,除空白對照外每孔加酶標記物100ul,置37℃30分鐘。
5、甩凈孔中液體,同上洗板5次,拍干后各孔滴加顯色液A、B各50ul(1滴),置37℃避光10分鐘,每孔立即加入終止液50ul(1滴),混勻后用酶標儀450nm讀數(shù)判定結果。
【質(zhì)量控制】
以空白孔調(diào)零,450nm波長測定A值。陰性對照A值應<0.10;適當稀釋后的待檢樣品A值應處于標準品低和高A值范圍中間。
2、對特免血樣建議使用1︰2000或1︰4000稀釋(使稀釋后樣品濃度在1~8 mIU/ml之間),按以下方法進行:
(1) 先將樣品做1︰100稀釋(即將樣品稀釋液1ml加入一潔凈小管內(nèi),然后加10ul待檢樣品,充分混勻);
(2) 再將1︰100稀釋后的樣品進行1︰20(即將樣品稀釋液0.95ml加入一潔凈小管內(nèi),然后加1︰100稀釋后的樣品0. 05ml,充分混勻)或1︰40稀釋(即將樣品稀釋液0.78ml加入一潔凈小管內(nèi),然后加1︰100稀釋后的樣品0. 02ml,充分混勻),使樣品的終稀釋倍數(shù)為1︰2000或1︰4000。
3、加樣:將板條固定于板架上,剩余的板條用不干膠密封并放入密封袋中保存。每孔加入稀釋后樣品100ul。每個標準品和陰性對照各加1孔,100ul/孔,另留一孔不加任何液體為空白對照。置于37℃30分鐘。
4、甩凈孔中液體,洗板5次,每次停留1分鐘后甩凈拍干,除空白對照外每孔加酶標記物100ul,置37℃30分鐘。
5、甩凈孔中液體,同上洗板5次,拍干后各孔滴加顯色液A、B各50ul(1滴),置37℃避光10分鐘,每孔立即加入終止液50ul(1滴),混勻后用酶標儀450nm讀數(shù)判定結果。
【質(zhì)量控制】
以空白孔調(diào)零,450nm波長測定A值。陰性對照A值應<0.10;適當稀釋后的待檢樣品A值應處于標準品低和高A值范圍中間。
結果的解釋、產(chǎn)品性能指標:
以標準品濃度為橫坐標,標準品平均值A值為縱坐標,再雙對數(shù)坐標紙上作標準曲線,根據(jù)樣品孔A值在標準曲線上找出相應的樣品濃度(mIU/ml)。如樣品濃度超出標準品高或低值范圍則應調(diào)整稀釋倍數(shù)。終樣品原液濃度(IU/ml)按以下公式計算:
樣品原液濃度(IU/ml)=稀釋后樣品濃度(mIU/ml)×稀釋倍數(shù)/1000
(公式中的1000為1IU/ml=1000mIU/ml換算)
樣品原液濃度(IU/ml)=稀釋后樣品濃度(mIU/ml)×稀釋倍數(shù)/1000
(公式中的1000為1IU/ml=1000mIU/ml換算)
規(guī)格、有效期:
【規(guī)格】96人份
【貯藏】0~4℃避光保存
【有效期】一年
【貯藏】0~4℃避光保存
【有效期】一年