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Xtimate C18 -Amisulpride口服溶液分析方法開發報告

檢測樣品:Amisulpride口服溶液

檢測項目:篩選色譜柱

方案概述:使用月旭色譜柱XtimateC18,3μm,4.6×250mm在此色譜條件下分析Amisulpride,其中供試品溶液中主峰與前相鄰未知雜質分離度大于1.5,輔料峰不干擾出峰且系統溶液中雜質E、雜質B、雜質F1、雜質F2及Amisulpride依次出峰,相互之間分離度均符合分析要求。

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更新時間2024年11月21日

上傳企業月旭科技(上海)股份有限公司

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色譜柱: Xtimate   C18, 3μm, 4.6×250mm 

流動相: A 相:磷酸二氫鉀緩沖液(pH=8.4):甲醇(80:20 B 相:色譜純甲醇 

速: 1.0 ml/min

進樣量: 10 μL 

溫: 35 ℃ 

檢測器: UV 

檢測波長: 240 nm

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