青島眾瑞智能儀器股份有限公司
生物安全柜的校準將有法可依
檢測樣品：生物安全柜
檢測項目：生物安全柜
方案概述：目前，Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產生了較大的市場。盡管國產的Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業的需求，但市場發展依然存在諸多弊端。為了規范生物安全柜市場，使其健康有序發展，國家市場監督管理總局于2020年1月17日發布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規范》，該標準將于2020年4月17日起正式實施。
生物安全柜的校準將有法可依
生物安全柜（biosafety cabinet，BSC）是一種負壓過濾排風柜，可防止操作者和環境暴露于實驗過程中產生的生物氣溶膠污染。被廣泛應用于醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥、環境監測，以及各類生物實驗室等領域。
目前，Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產生了較大的市場。盡管國產的Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業的需求，但市場發展依然存在諸多弊端。為了規范生物安全柜市場，使其健康有序發展，國家市場監督管理總局于2020年1月17日發布了JJF1815-2020 《Ⅱ級生物安全柜校準規范》，該標準將于2020年4月17日起正式實施。
根據NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:設計,制作,性能和行業認證》以及YY 0569-2011 《Ⅱ級生物安全柜》中的說明，可將生物安全柜分為三級：Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級生物安全柜和Ⅲ級生物安全柜。
Ⅰ級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。其氣流原理和實驗室通風櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器，將外排氣流過濾進而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。Ⅰ級生物安全柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能保護柜內產品，目前已較少使用。
Ⅱ級生物安全柜是目前應用較為廣泛的柜型。根據循環排風機制和排風選擇的不同以及內部結構設計可分為5種類型：A1型，A2型，B1型，B2型和C1型，Ⅱ級生物安全柜的分型及其特點見表1。所有的Ⅱ級生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護。
Ⅲ級生物安全柜專為高度傳染性微生物媒介和其他危險操作設計，可為環境和工作人員提供有效的保護，其柜體*氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱，試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗，如進行SARS、埃博拉病毒相關實驗等。
關于JJF1815-2020 《Ⅱ級生物安全柜校準規范》中規定的計量特性、對應指標、相關方法及對應儀器設備，匯總見下表2。
表2 Ⅱ級生物安全柜校準項目及對應設備
青島眾瑞結合自身技術儲備，有針對性的對校準項目中的三項給出了解決方案。具體項目及對應儀器設備如下表3所示。
表3 眾瑞產品對應校準項目匯總
ZR-4000型 氣流流形測試儀利用專有技術的超聲波霧化器產生10微米左右的高可見度及無污染的水霧，用于潔凈廠房、局部潔凈環境的氣流流形攝影及錄像。根據ISO14644-3及GMP對潔凈廠房驗收需要對氣流方向進行評價，可適用于半導體，制藥類潔凈車間。
ZR-6010型 氣溶膠光度計是根據Mie散射理論設計的，用于檢測高效過濾器是否有泄露的一套專用檢測設備。儀器符合相關國家和行業標準，可快速實現高效過濾器的氣溶膠上游和下游濃度檢測，并在手持采樣設備和主機上同時實時顯示高效過濾器的泄漏率，可快速準確的確定高效過濾器漏點的位置。適于潔凈房、層流臺、生物安全柜、手套箱、HEPA吸塵機、HVAC系統、HEPA過濾器、負壓過濾裝置、手術室、核子過濾系統、匯集保護過濾器等的泄露檢測。
ZR-1300A型 氣溶膠發生器是利用Laskin噴嘴產生DOP氣溶膠的專用儀器，內置調節閥可調節使用4個或10個噴嘴工作，輸出的氣溶膠濃度在1.4m3/min-56.6m3/min空氣流量下，可以達到10μg/L-100μg/L，氣溶膠性能指標符合國家標準，適用于醫療器械檢驗所、疾病預防控制中心、醫院、制藥企業、高效過濾器生產廠家等對潔凈室及高效過濾器的檢漏。
ZR-1012型 智能生物安全柜生物檢測儀采用生物法對II級生物安全柜安全防護性能進行測試，符合《YY0569 -2011.II級生物安全柜》等相關標準，具備人員保護、產品保護、交叉污染保護三種工作模式，主要用來確定氣溶膠是否停留在安全柜內，外部的污染物是否進入到安全柜的工作區域，以及安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到小，適用于醫療器械檢測中心、疾控中心、計量檢定部門和科研院所等部門對II級生物安全柜安全防護性能的檢測。
ZR-1100型 全自動菌落計數儀是針對微生物菌落分析和微顆粒粒度檢測開發的高新技術產品，利用其強大軟件圖像處理功能和科學的數學分析方法對微生物菌落分析和微顆粒粒度檢測，計數迅速準確。適用于醫院、科研院所、衛生防疫站、疾病控制中心、檢驗檢疫、質量技術監督、環境檢測機構以及制藥、食品飲料、醫療衛生用品行業等的微生物檢測。
ZR-C03型 微生物氣溶膠發生器是ZR-1012檢測儀專用配件，其工作原理為在噴氣口高速氣流的作用下，菌液噴出口形成負壓，把發生器里的菌液吸至噴嘴處，又被噴氣口高速氣流碎裂或分散成無數的氣溶膠粒子，經噴霧口噴出。該氣溶膠發生器有兩個外接口，一個是連接氣源的供氣接口，另一個是注液和噴霧兩用接口。該發生器為玻璃材質，可配備專用的固定支架。
生命重于泰山，疫情就是命令，防控就是責任。青島眾瑞微生物事業部一直專注于微生物儀器的研發、生產和銷售。自疫情爆發以來青島眾瑞微生物事業部快速響應，全力保障微生物檢測等設備需求。同時針對此次疫情的防控進展，青島眾瑞將持續關注，及時響應，眾志成城，抗擊疫情！
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