供貨周期 | 現貨 | 規格 | 1kg 25kg |
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應用領域 | 醫療衛生,食品,化工,生物產業,制藥 | 主要用途 | 藥用輔料 |
[10101-89-0]
本品按熾灼品計算,含Na3PO4不得少于92.0%。
【性狀】本品為無色或白色結晶或塊狀物。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液(1→20)顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應不低于12.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應無氣泡產生。
水中不溶物 取本品適量(相當于10.0g無水磷酸鈉),加熱水100ml使溶解,用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾器用熱水反復洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過20mg(0.2%)。
游離堿 當含量測定項下的A≥2B時,取含量測定項下測定結果并按下式計算,含游離堿不得過1.5%。
磷酸氫二鈉 當含量測定項下的A<2B時,取含量測定項下測定結果并按下式計算,含磷酸氫二鈉不得過0.5%。
熾灼失重 取本品2.0g,在110℃干燥5小時,再在800℃熾灼30分鐘,減失重量應為45.0%~57.0%。
鐵鹽 取本品1.0g,用水20ml溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與用標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,滴加鹽酸調節溶液pH值約為3.5,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約3.2g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.5mol/L)50.0ml,緩緩煮沸除去二氧化碳,冷卻,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,按式(1)或式(2)計算含量,并將滴定的結果用空白試驗校正。
(1)
(2)
(3)
(4)
式中 A為滴定至第一個突躍點時相當于供試品消耗鹽酸的量,mol;
B為從第一個突躍點滴定至第二個突躍點時消耗氫氧化鈉的量,mol;
F為氫氧化鈉滴定液的濃度校正因子;
V1為第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積,ml;
V2為從第一個突躍點至第二個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積,ml;
V0為空白溶液消耗的氫氧化鈉滴定液體積,ml;
163.94Na3PO4的分子量;
W為供試品的取樣量,g;
L為供試品的熾灼失重,%。
【類別】藥用輔料,pH調節劑和緩沖劑等。
藥用級磷酸鈉2020藥典備案?
藥用級磷酸鈉2020藥典備案
[10101-89-0]
本品按熾灼品計算,含Na3PO4不得少于92.0%。
【性狀】本品為無色或白色結晶或塊狀物。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液(1→20)顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應不低于12.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應無氣泡產生。
水中不溶物 取本品適量(相當于10.0g無水磷酸鈉),加熱水100ml使溶解,用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,濾器用熱水反復洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過20mg(0.2%)。
游離堿 當含量測定項下的A≥2B時,取含量測定項下測定結果并按下式計算,含游離堿不得過1.5%。
磷酸氫二鈉 當含量測定項下的A<2B時,取含量測定項下測定結果并按下式計算,含磷酸氫二鈉不得過0.5%。
熾灼失重 取本品2.0g,在110℃干燥5小時,再在800℃熾灼30分鐘,減失重量應為45.0%~57.0%。
鐵鹽 取本品1.0g,用水20ml溶解,加鹽酸溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與用標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,滴加鹽酸調節溶液pH值約為3.5,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約3.2g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.5mol/L)50.0ml,緩緩煮沸除去二氧化碳,冷卻,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,按式(1)或式(2)計算含量,并將滴定的結果用空白試驗校正。
(1)
(2)
(3)
(4)
式中 A為滴定至第一個突躍點時相當于供試品消耗鹽酸的量,mol;
B為從第一個突躍點滴定至第二個突躍點時消耗氫氧化鈉的量,mol;
F為氫氧化鈉滴定液的濃度校正因子;
V1為第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積,ml;
V2為從第一個突躍點至第二個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積,ml;
V0為空白溶液消耗的氫氧化鈉滴定液體積,ml;
163.94Na3PO4的分子量;
W為供試品的取樣量,g;
L為供試品的熾灼失重,%。
【類別】藥用輔料,pH調節劑和緩沖劑等。