廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術企業、2023年榮獲“專精特新”中小企業等認證，是一家專注于潔凈車間和實驗室設計、施工的工程建造企業。
沃霖實驗室是潔凈行業優秀施工建造企業，擁有建筑裝修工程專業承包二級、電子與智能化工程專業承包二級、環保工程專業承包三級等建筑資質。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認證，知識產權管理體系認證，擁有多項發明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。
在醫藥工程、生物工程、食品保健品、醫療器械、凈化裝飾、科研創新實驗室等行業中建設有大量工程案例，服務企業順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創新經營管理，秉持“講信譽、守規矩、立遠志、行wanli”的企業文化理念，繼續深耕行業為企業提供一個更專業的潔凈+實驗室環境。
我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業。
我們的使命是：讓潔凈更簡單，實驗室更智能。
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| 產地類別 | 國產 |
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干細胞GMP車間設計裝修方案是一個綜合性的工程，旨在確保干細胞生產的合規性、質量穩定性和高效性。以下是一個詳細的設計裝修方案概述：
一、設計原則
1. 符合法規要求：車間設計和建設必須嚴格遵守國家相關法規，如《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《生物制品生產質量管理規范》等，確保生產過程的合規性。
2. 保證生產質量：設計和建設需確保生產過程的質量和穩定性，避免污染和交叉污染，采用高標準的潔凈區域設計和嚴格的環境控制。
3. 優化生產效率：通過合理的工藝流程和設備布局，提高生產效率，降低生產成本。
4. 考慮人體工程學：為工作人員提供良好的工作環境，考慮操作便利性和舒適度。
二、面積與布局
1. 總面積：車間總建筑面積應不小于1000m2，潔凈使用面積不小于500m2。
2. 布局規劃：
潔凈區：包括更衣室、緩沖間、制備室、培養室、配液室、微生物檢測區等，布局應清晰合理，避免交叉混合使用，符合人、物分流原則。
非潔凈區：包括樣本接收室、免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區、倉儲室、洗消區、供氣室、數據處理室、檔案室等。
三、環境控制
1. 潔凈度：潔凈區的設計需符合相關法規和標準的要求，如ISO 14644等，不同區域根據工藝需求設定不同的潔凈級別。
2. 溫濕度：溫度應控制在22±4℃，濕度應控制在45%～65%為宜，確保細胞生長環境的穩定性。
3. 壓差控制：潔凈區與非潔凈區之間、不同空氣潔凈度的潔凈區之間的壓差應>10Pa，防止污染。
4. 空氣處理：總送風量中應有10%～30%的新風量，確保空氣新鮮度和流通性。噪聲級（空態）應≤65dB(A)，為工作人員提供安靜的工作環境。
四、設備選型與布局
1. 設備選型：選擇符合法規要求、保證生產質量、提高生產效率和易于清潔維護的設備，如潔凈工作臺等
2. 設備布局：根據生產流程和操作便利性進行設備布局，確保生產過程的高效性和可追溯性。
五、特殊環境要求
1. 高潔凈度操作區：如細胞分離、轉導/轉染、擴增、收獲等操作，確保細胞操作的無菌性和安全性。
2.獨立空調系統：病毒制備區、病毒儲存區等區域應具有獨立的空調系統，以防止病毒污染和交叉感染。
WOL 承接 細胞GMP潔凈車間 凈化工程 裝修
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