無菌檢測隔離器
- 公司名稱 益世科（上海）企業發展有限公司
- 品牌 ESCO/益世科
- 型號
- 產地
- 廠商性質 其他
- 更新時間 2024/6/13 13:33:22
- 訪問次數 742
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| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 制藥 |
|---|
Esco專注于無菌檢測研究，提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器，懸浮粒子計數器、浮游菌采樣儀等整套無菌檢查解決方案，Esco無菌檢查隔離器已在眾多醫藥企業和實驗室得到廣泛應用。
Esco無菌檢測隔離器一般由1個傳遞窗和1個操作區主箱體組成，結構使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性，運行時內部正壓控制，內部單向流設計。主箱體上配備有手套，傳遞窗和主箱體配備內置式汽化過氧化氫滅菌系統，根據工藝需求對隔離器內部或傳遞進入的耗材、樣品和試劑容器表面進行滅菌。設備可在C級或D級背景環境下，對藥品進行無菌檢查。
超過四十年潔凈室用設備的生產組裝經驗和國外的生產工藝，具有深厚的技術沉淀，在全球得到藥廠廣泛采用和認可，彰顯了Esco隔離器的優良質量和良好口碑。GPPI無菌檢查隔離器提供多種配置選項，高度定制化的隔離器確保滿足您的特定需求！
產品特點：
正壓垂直單向流設計。根據《中國藥典》的要求，隔離器需要為單向層流。極大程度地保證交叉污染發生的概率。并且氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。
內置汽化過氧化氫滅菌系統。Esco采用干法滅菌技術，采用“閃蒸”的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發生任何形式的冷凝。
優良的密封性。GPPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試，可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性，同時保證了人員和環境的安全。
優秀的集成性，保證了各個集成配件良好穩定的運行。可集成粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備，通過觸摸屏進行操作，根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
Esco提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務。可根據實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環，為用戶節約驗證成本和時間成本。
有國外的設計理念和技術，具備專門研發團隊，吸收國內外的前沿設計，不斷優化Esco隔離器產品；人性化的設計方案和理念，在柜體的處處設計中皆能體現。同時隔離器為模塊化設計，可根據場地、應用等，高度化定制，滿足客戶的不同需求。
Esco提供優質的售后服務。Esco具有專業資深工程師團隊，具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應，可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓，保證能獨立操作設備，可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修，并按照要求的維護方法進行維護。
可做木模型確認，客戶可現場模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在木模型中做物品空間擺放的確認。
Esco無菌檢測隔離器符合GMP相關要求，隔離器內部無不可清潔的死角，內部所有邊角均采用大圓弧角處理。
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