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藥品穩(wěn)定性試驗室

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 蘇州廣郡試驗儀器有限公司
  • 品牌 廣郡
  • 型號
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2024/9/17 19:25:08
  • 訪問次數(shù) 248

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 我們的初衷

蘇州廣郡試驗儀器有限公司成立于2011年,坐落在經(jīng)濟高速發(fā)展,環(huán)境優(yōu)美的蘇州新加坡工業(yè)園區(qū)。是一家綜合型高科技企業(yè),專業(yè)致力于實驗室儀器,檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),工廠通過ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認(rèn)證。多年來公司一直創(chuàng)新和改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì),以打造出更滿足客戶需求且更加人性化的產(chǎn)品。
公司擁有自主品牌“廣郡”,產(chǎn)品主要有溫濕度試驗設(shè)備,IP防水防塵試驗設(shè)備,光照老化試驗設(shè)備,鹽霧腐蝕試驗設(shè)備,機械力學(xué)檢測設(shè)備,材料性能檢測設(shè)備,包裝運輸類試驗設(shè)備,大型非標(biāo)實驗室等。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于航空航天、電工電子、化工、醫(yī)療、機械、新能源、新型材料等制造領(lǐng)域,服務(wù)于院校、科研、質(zhì)檢所、軍工等機構(gòu)。如檢測機構(gòu)SGS,國內(nèi)檢測機構(gòu)北京產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督研究院,福建省質(zhì)檢院,科研機構(gòu)如中國科學(xué)院,中國農(nóng)機院等,大專院校如浙江大學(xué),吉林大學(xué),哈爾大,上海交大等一大批各行業(yè)用戶。

我們的初衷
 
我們的初衷

我們的理念

公司本著“誠信、務(wù)實、創(chuàng)新、共贏”的企業(yè)宗旨,為每一位客戶提供最合適的產(chǎn)品以及最完善的試驗設(shè)備解決方案,幫助客戶提升產(chǎn)品品質(zhì),降低成本,增強市場競爭力。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行GB、GJB、IEC、MIL、JIS、ISO、ASTM等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為用戶提供合格、優(yōu)質(zhì)、耐用的檢測設(shè)備,產(chǎn)品主要零部件均選用國際國內(nèi)知一線產(chǎn)品,保證設(shè)備長時間正常穩(wěn)定運行。公司堅持貫徹“客戶至上”的服務(wù)宗旨,為客戶提供初期的產(chǎn)品使用,維護(hù)、保養(yǎng)知識培訓(xùn),以及后期的定期回訪服務(wù),建立產(chǎn)品定期巡檢制度,以保證設(shè)備的穩(wěn)定運行,延長產(chǎn)品的使用壽命。并在北京、成都、惠州、合肥、西安、揚州、日照設(shè)有售后辦事處,提供便捷,優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)及售后網(wǎng)絡(luò)。
為您提供專業(yè)可靠的產(chǎn)品,完善周到的服務(wù),是廣郡人孜孜不倦的追求!

 

 

 

高低溫試驗箱,高低溫濕熱試驗箱,冷熱沖擊試驗箱,恒溫恒濕箱,振動試驗臺,光老化試驗箱

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 綜合
為確保藥品的質(zhì)量,需執(zhí)行藥品穩(wěn)定性試驗以推定其有效時間以及儲存狀態(tài),安定性試驗主要研究藥品質(zhì)量受到環(huán)境因素如溫度、濕度及光線等之影響是否會隨時間變化以及關(guān)連性,研究出藥品降解曲線,據(jù)以推定有效期間,確保藥品使用時的有效性及安全性。

藥品穩(wěn)定性試驗室基準(zhǔn)之儲存條件:
儲存條件**注二
長期試驗
25℃±2℃ / 60%±5%RH或30℃±2℃ / 65%±5% RH情況下進(jìn)行試驗
加速試驗
40℃±2℃ / 75%±5%RH
中間試驗*注一
30℃±2℃ / 65%±5%RH
注一:若長期試驗之條件已設(shè)定為30℃±2℃/65% ±5%RH時,則無中間試驗,若長期儲存條件在25℃±2℃/ 60% ±5%RH情況下進(jìn)行,在加速試驗若有顯著變化12產(chǎn)生時,應(yīng)追加中間試驗。且應(yīng)對照"顯著變化“的標(biāo)準(zhǔn)加以評估。
注二:玻璃安瓿等密閉之不透性容器,可免除濕度條件。除非另作認(rèn)定,否則于中間試驗,仍應(yīng)依安定性試驗計劃書,執(zhí)行所有檢驗項目。加速試驗數(shù)據(jù)須要有六個月,安定性試驗之中間試驗及長期試驗,zui短涵蓋時間為十二個月。

含水或溶劑等可能發(fā)生溶劑流失的之制劑,若包裝在半透性容器時,安定性評估應(yīng)于低的相對濕度下,進(jìn)行長期試驗或中間試驗12個月,加速試驗6個月,以證明置于半透性容器之藥品,能耐受低相對濕度的環(huán)境。
藥品穩(wěn)定性試驗基準(zhǔn):
儲存條件
長期試驗:25℃±2℃ / 40%±5%RH或30℃±2℃ / 35%±5% RH 下執(zhí)行長期試驗。
加速試驗:40℃±2℃不超過25%RH
中間試驗*注一
30℃±2℃ / 35%RH±5%RH
注一:若長期試驗的條件為30℃±2℃ / 35%±5%RH時,則無中間試驗。
說明:置于半透性容器之含水藥品,25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。

藥品穩(wěn)定性試驗室參數(shù)選型:

型號

LHH系列

內(nèi)容積

8-250立方

系統(tǒng)

平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)

溫度范圍

0-65℃

濕度范圍

40~95%RH/20-95%RH

溫度波動度

±0.5℃

溫度偏差

≤±2.0℃

濕度偏差

±3.0%RH

升溫時間

1~2℃/min

降溫時間

0.5~1℃/min

制冷方式

雙壓縮機制冷雙系統(tǒng)

統(tǒng)

溫濕度控制器

彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界面

TFT彩色觸摸屏顯示

運轉(zhuǎn)方式

定值運行、程序運行

分辨率

溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

輸入

溫度:PT100

濕度:電容式濕度傳感器

控制方式

PID控制

通訊功能

RS-485、RS-232C/以太網(wǎng)

使用環(huán)境溫度

+5~+35℃

電源

AC380±10V  50±0.5HZ  三相五線制






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