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化工儀器網>產品展廳>生命科學儀器>生物工程設備>無菌試驗隔離> 無菌檢測隔離器MIS2400C

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無菌檢測隔離器MIS2400C

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   蓓迪(北京)科技有限公司是一家從事真空冷凍干燥機(凍干機),生物發酵設備等產品的研發、生產、銷售的公司。公司的研發銷售總部設立在北京,生產工廠設立在上海、天津。公司依托北京上海天津得天獨厚的地理優勢,形成了*網絡。截至目前為止,公司生產銷售的設備已經遍布全國31個省份自治區。

   在科技日新月異的大潮中,蓓迪以專業的現代化工廠為保障,結合專業的技術研發團隊向廣大用戶提供各種型號的凍干及發酵設備。

   目前我公司研發制造銷售的真空冷凍干燥機(凍干機)、發酵設備已經在生物工程、醫藥、食品、材料科學以及大健康、科研、醫美等領域有著廣泛應用,其包括

        制藥行業應用,包括化藥、生物制藥、中藥、原料藥及中間體的凍干制備。

        醫療行業應用,包括血液、血清、組織、器官及IVD凍干制備

        美容行業應用,包括面膜精華乳液等凍干片,凍干粉,美容球凍干制備

       科研行業應用,包括蛋白組學、分子生物學、動植物學、材料學等方面的科研級凍干制備。

蓓迪的個性化服務:

1、了解客戶需求,根據客戶的需求及要求協助客戶選型,為客戶選擇性價比高的設備。

2、針對客戶的全流程凍干工藝提供系統解決方案。

3、提供凍干工藝優化服務。

4、為客戶提供凍干相關的非標設備及整體方案。

5、為客戶舉辦凍干、發酵等相關工藝的培訓會。




凍干機,實驗室凍干機,實驗室冷凍干燥機,中試凍干機,小型凍干機,凍干聯動線

產地類別 國產 價格區間 面議
應用領域 醫療衛生,化工,生物產業,制藥

    無菌檢測隔離器MIS2400C做為一種密封隔離手套操作系統,具有采用正壓垂直單向流設計滿足《中國藥典》要求,整體設計能夠極大程度地降低交叉污染發生的概率并且我們設計的層流氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

  高效干熱滅菌法,確保系統的無菌要求,采用汽化過氧化氫滅菌系統“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝無殘留,可以驗證。我們提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務;可根據實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環,為用戶節約驗證成本和時間成本。

   三個工位可以實現三人同時操作,能夠確保不同物料的操作,也可以操作同一批物料,可以滿足無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統操作的需求。

 

   無菌檢測隔離器MIS2400C該設備可以非標定制,也可做設計圖紙確認,客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認確保可以滿足操作的空間,方便性,便捷性

內部采用不銹鋼設計,潔凈衛生,內部所有邊角均采用大圓弧角處理方便清潔,滿足GMP相關要求

無菌檢測隔離器MIS2400C

整體結構采用密封結構設計,泄露率達到標準以下,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。

      系統具有高度集成性,集成了粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備保證了各個集成配件良好穩定地運行。操作采用觸摸屏操作,可以根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

 隔離器的設計充分考慮操作的便捷性,人員的安全性,符合人性化的設計方案和理念模塊化的設計,可以根據應用場景,應用場地,應用要求,進行非標定制,滿足各種應用場景的不同需求。

提供優質的售后服務;具有專業資深工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。

 

 





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