M-167 藥典級麥芽糖一水合物喜獲第14個CDE登記號
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 Pfanstiehl
- 型號 M-167
- 產地
- 廠商性質 代理商
- 更新時間 2024/4/12 16:09:18
- 訪問次數 192
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“ 熱烈祝賀西美杰代理的Pfanstiehl 麥芽糖一水合物喜獲CDE登記號F20240000124. 這是Pfanstiehl產品獲得的第14個CDE登記號!”
Pfanstiehl藥典級麥芽糖一水合物喜獲第14個CDE登記號
麥芽糖(Maltose)是一種二糖,由兩個葡萄糖分子以α-1,4糖苷鍵連接而成。10%麥芽糖的溶液為等滲液,靜脈注射給藥時,被α-葡苷酶分解為兩分子的葡萄糖,代謝后為肌體提供能量,對血糖水平影響很低。因此,在以蛋白質為主要成分的靜脈注射制劑中,麥芽糖通常作為穩定劑發揮作用。由于麥芽糖可不依賴胰島素而進入細胞,它的代謝不會影響到血液中葡萄糖的濃度,因此在糖耐量降低的患者中仍可安全使用。
西美杰代理的Pfanstiehl秉承一貫高品質理念,重磅推出的GMP級別麥芽糖一水合物, 具有超高純度,超低內毒素,超低β-葡聚糖,超低微生物含量, 超低金屬雜質殘留(ppb級別)的特點,符合多國藥典規定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。
產品信息:
· 產品名稱: Maltose Monohydrate. High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
· 中文名稱:麥芽糖一水合物
· 分子式:C12H24O12
· 分子量:360.31g/mol
· 產品貨號:M-167
· DMF:028980
· CDE:F20240000124
產品特點:
· 高純度,低內毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金屬雜質殘留
· 符合多國藥典:USP, EP, BP, JP, ChP
· 符合ICH Q3D標準
· 符合GMP標準
· 植物源
產品應用:
· 蛋白質穩定
· 血液分離
· 防止IVIG溶液中的蛋白質聚集
Pfanstiehl藥典級麥芽糖一水合物喜獲第14個CDE登記號
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