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醫用級 醫藥用級醋酸潑尼松龍藥典標準含量測定

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   陜西盤龍翊海醫藥有限公司主要經營原料藥、醫用原料、皮膚病原料藥、化學原料藥,藥用輔料、藥用中間體、化學試劑等產品,滿足客戶多樣化需求,體驗一站式采購服務本企業信奉質量優質,價格合理,用戶至上的原則,真誠希望與各界朋友精誠合作!共創美好的未來!

本公司主營 醋酸氯己定 爐甘石 氧化鋅 硫酸鋅 紅霉素 呋喃西林 二甲基亞砜 酮康唑 吲哚美辛 鹽酸二甲胍 舒巴坦鈉 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷腦 冰片 薄荷素油 苯扎xiu銨溶液 苯甲酸 苯甲酸鈉 枸櫞酸 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 二硫化硒 鹽酸苯海拉明 鹽酸丁卡因 鹽酸普魯卡因 葡萄糖酸鋅 無水硫酸鎂  七水硫酸鎂 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纖維素鈉 吡拉西坦 碘酊  碘伏 單雙硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 殼聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亞砜 間苯二酚 聚乙二醇各型號 聚乙烯醇 卡波姆940  松節油 鹽酸林可霉素 克林霉素 利凡諾 間苯二酚 輕質液狀石蠟 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸鉀 聚山梨酯吐溫80等一系列醫藥級的原輔料








苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等

供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,化工,生物產業,制藥,綜合
主要用途 藥用原料

    醫藥用級醋酸潑尼松龍藥典標準含量測定如下:


醋酸潑尼松龍,本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算,含C23H30O6應為97.0%~102.0%。

    【性狀】醋酸潑尼松龍為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。

    本品在甲醇、乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。

    比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+112°至+119°。

    吸收系數取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在243nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為355~385。

    【鑒別】(1)取本品約20mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成橙紅色沉淀。

    (2)取本品約2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分鐘,即顯玫瑰紅色;再加水10ml,顏色消失并有灰色絮狀沉淀。

    (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    (4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集553圖)一致。

    【檢查】有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液臨用新制。取本品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

    對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

    系統適用性溶液取潑尼松龍、醋酸氫化可的松與醋酸潑尼松龍各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10μg,10μg與0.9mg的混合溶液。

    色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(35:65)為流動相;檢測波長為246nm;進樣體積10μl。

    系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按醋酸潑尼松龍峰計算不低于3000,醋酸潑尼松龍峰與醋酸氫化可的松峰之間的分離度應大于2.0。

    測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。

    限度供試品溶液色譜圖中如有與系統適用性溶液中潑尼松龍峰、醋酸氫化可的松峰保留時間一致的雜質峰,其峰面積均不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.01倍(0.01%)的峰忽略不計。

    干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。


    醫藥用級醋酸潑尼松龍藥典標準含量測定

    【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

    對照品溶液取醋酸潑尼松龍對照品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。

    系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。

    測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

    【類別】腎上腺皮質激素藥。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    【制劑】(1)醋酸潑尼松龍片(2)醋酸潑尼松龍乳膏(3)醋酸潑尼松龍注射液



現貨供應:

藥用級鹽酸丁卡因、卡波姆、氯化鈉、氯化銨、卡松、依地酸二鈉EDTA二鈉、硝酸咪康唑、水楊酸、二甲基亞砜、樟腦、聯苯芐唑、冰醋酸、甘油、氯霉素、水楊酸、樟腦、硫酸銅、米諾地爾、PEG-氫化蓖麻油、薄荷腦、丙二醇、鞣酸、乙醇、煤焦油、間苯二酚、松餾油、酞丁安、乳酸、薄荷腦、氧化鋅、滑石粉、氫化可的松等原料藥、藥用輔料,國藥準字,CDE備案登記號A,




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