藥用級(jí)乙胺嘧啶CAS號(hào)58-14-0CDE備案A 

乙胺嘧啶

C12H13ClN4 248.71

含C12H13ClN4不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。在水中幾乎不溶。

吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解，并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在272nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為309～329。

【鑒別】

（1）取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在272nm的波長處有最大吸收，在261nm的波長處有最小吸收。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集3圖）一致。

（3）取本品約0.1g，加無水碳酸鈉0.5g，混合，熾灼后，放冷，殘?jiān)盟n，濾過，濾液中滴加硝酸至遇石蕊試紙顯紅色后，顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】

酸堿度　取本品0.30g，加水15ml，煮沸后，放冷，濾過，濾液中加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；再加鹽酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，應(yīng)顯紅色。

有關(guān)物質(zhì)　照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

供試品溶液　取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

對(duì)照溶液　精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

色譜條件　采用硅膠GF254薄層板，以甲苯-冰醋酸-正丙醇25：10：10：2）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.25%）。

熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml，加熱溶解后，放冷，加喹哪啶紅指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液幾乎無色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.87mg的C12H13ClN4。

【類別】抗瘧藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】乙胺嘧啶片

藥用級(jí)乙胺嘧啶CAS號(hào)58-14-0CDE備案A

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