藥效實驗臨床前CRO服務

藥效實驗

一、服務介紹 在藥物開發的過程中，藥物的有效性評價是決定藥物最終能否上市的關鍵之一。藥物有效性 研究包括了臨床前動物試驗的藥效學研究和人體臨床試驗的有效性研究。藥效學動物試驗應 結合臨床疾病及治療的實際，合理選擇試驗模型和方法，并根據藥物的分類及藥理作用的特點進行設計。對于藥物研發來說，動物藥效學試驗是人體臨床試驗的基礎。

服務項目：

①腫瘤藥物藥效實驗：

PDX模型、轉基因模型、人源化腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、原位移植腫瘤模型、異 種腫瘤移植模型等

②其他疾病藥物藥效實驗：

血液系統疾病模型、呼吸系統疾病模型、內分泌系統疾病模型、心腦血管系統疾病模型、泌 尿系統疾病模型、免疫相關疾病模型、泌尿系統疾病模型、精神神經系統疾病模型、消化系 統疾病模型、代謝系統疾病模型、肝臟疾病模型等

二、技術原理及優勢 根據藥物作用機理，選取相應發病機制的動物疾病模型，如藥物作用機制不明確則應盡量采 用多個模型、多種方法來體現和相互印證有效性，實驗模型盡可能反映臨床藥效作用的本 質。我公司多年來完成幾千次動物模型制備，涵蓋消化系統、呼吸系統、心血管系統、神經 系統、腫瘤動物模型等制備百余種成熟的動物疾病模型。完整的配套病理學、組織學、行為 學等檢測手段。

三、操作流程

1、對不同藥物的藥理作用制定開發個性化實驗方法，根據相關國家指導原則設計實驗內容；

2、設置預實驗，根據方案采用不同發病機理的動物疾病模型預試藥物，選擇推薦臨床應用的 給藥途徑。

3、根據病理學、免疫組學、行為學等檢測手段對藥物效果進行初步評價。

4、對預實驗效果明顯的藥物進行，大批量的、符合統計學意義的正式實驗。

5、體外機制研究實驗：若藥物的作用機理不明確，則應設計體外試驗數據來支持有效性。

6、數據統計分析；

7、實驗報告撰寫與提交。

四、實驗服務周期

具體周期需要根據動物疾病模型制備周期及藥物干預周期確定。

五、質量承諾

提供清晰的圖片、可靠的檢測數據和分析結果

藥效實驗臨床前CRO服務

歡迎咨詢詳談，我們會根據您的方案及需求制定詳細的服務協議。

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 【星森林生物】已開展了數千個實驗外包項目。我們專注于醫學課題研究，已從課題申請、方案設計、試劑采購、模型構造、 標本檢測、數據分析，各個環節積累了數千個成功案例經驗，為數千個來自臨床的科研工作者解決了大量的科研問題。更多相關實驗服務信息請咨詢星森林生物。