M-168 藥典級(jí) L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號(hào)
- 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 Pfanstiehl
- 型號(hào) M-168
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2023/11/16 9:31:05
- 訪問次數(shù) 288
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供貨周期 | 一個(gè)月 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
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“ 熱烈祝賀西美杰代理的Pfanstiehl 2023年新品L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號(hào)F20230000456. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第13個(gè)CDE登記號(hào)!”
西美杰代理的Pfanstiehl藥典級(jí) L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號(hào)
治療性蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性受多種因素的影響,包括環(huán)境條件、制劑配方等,如溫度、光照、離子濃度、pH值以及表面活性劑、糖和其他輔料等[1]。治療性蛋白質(zhì)在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中容易發(fā)生氧化,進(jìn)而發(fā)生聚集、錯(cuò)誤折疊、溶解等一系列變化,使其正常生物學(xué)功能受到影響,最終引發(fā)免疫原性反應(yīng)[2]。
甲硫氨酸是一種穩(wěn)定的抗氧化劑,通常添加在治療性蛋白質(zhì)制劑配方中,溶液中游離的甲硫氨酸能有效保護(hù)治療性蛋白質(zhì)分子上對氧化敏感的氨基酸殘基[3]。在含有透明質(zhì)酸酶的制劑配方中,甲硫氨酸能有效防止透明質(zhì)酸酶的氧化。與其他氨基酸或糖相比,甲硫氨酸是預(yù)防蛋白質(zhì)發(fā)生光誘導(dǎo)氧化有效的輔料之一[4]。
西美杰代理的Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念,2023年重磅推出的GMP注射級(jí)別L-甲硫氨酸, 具有高純度,超低內(nèi)毒素,超低β-glucan,超低微生物含量, 超低金屬雜質(zhì)殘留(ppb級(jí)別)的特點(diǎn),符合多國藥典規(guī)定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。
產(chǎn)品信息:
產(chǎn)品名稱: L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
中文名稱:L-甲硫氨酸
分子式:CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H
分子量:149.21
產(chǎn)品貨號(hào):M-168
產(chǎn)品特點(diǎn):
高純度,低內(nèi)毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金屬雜質(zhì)殘留
符合多國藥典:USP, EP, BP, JP, ChP
符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
植物源
CDE登記號(hào): F20230000456
產(chǎn)品應(yīng)用:
蛋白藥物抗氧化劑,穩(wěn)定劑
[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)
[2] ArnaudFevre, et al.Journal of Chromatography B, 1189 (2022)
[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)
[4] D.D. Shah, et al.,Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)
如果您對Pfanstiehl的L-甲硫氨酸感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl 中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說明文件如下,也歡迎聯(lián)系獲取測試樣品。
北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。北京西美杰是 Pfanstiehl代理, Pfanstiehl中國代理, Pfanstiehl北京代理, Pfanstiehl總代理, Pfanstiehl上海代理,, Pfanstiehl西北代理, Pfanstiehl西南代理, Pfanstiehl東北代理, Pfanstiehl華北代理, Pfanstiehl華南代理, Pfanstiehl華中代理,負(fù)責(zé) Pfanstiehl在中國的相關(guān)業(yè)務(wù)。
西美杰代理的Pfanstiehl藥典級(jí) L-甲硫氨酸喜獲CDE登記號(hào)
治療性蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性受多種因素的影響,包括環(huán)境條件、制劑配方等,如溫度、光照、離子濃度、pH值以及表面活性劑、糖和其他輔料等[1]。治療性蛋白質(zhì)在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中容易發(fā)生氧化,進(jìn)而發(fā)生聚集、錯(cuò)誤折疊、溶解等一系列變化,使其正常生物學(xué)功能受到影響,最終引發(fā)免疫原性反應(yīng)[2]。
甲硫氨酸是一種穩(wěn)定的抗氧化劑,通常添加在治療性蛋白質(zhì)制劑配方中,溶液中游離的甲硫氨酸能有效保護(hù)治療性蛋白質(zhì)分子上對氧化敏感的氨基酸殘基[3]。在含有透明質(zhì)酸酶的制劑配方中,甲硫氨酸能有效防止透明質(zhì)酸酶的氧化。與其他氨基酸或糖相比,甲硫氨酸是預(yù)防蛋白質(zhì)發(fā)生光誘導(dǎo)氧化有效的輔料之一[4]。
西美杰代理的Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念,2023年重磅推出的GMP注射級(jí)別L-甲硫氨酸, 具有高純度,超低內(nèi)毒素,超低β-glucan,超低微生物含量, 超低金屬雜質(zhì)殘留(ppb級(jí)別)的特點(diǎn),符合多國藥典規(guī)定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。
產(chǎn)品信息:
產(chǎn)品名稱: L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
中文名稱:L-甲硫氨酸
分子式:CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H
分子量:149.21
產(chǎn)品貨號(hào):M-168
產(chǎn)品特點(diǎn):
高純度,低內(nèi)毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金屬雜質(zhì)殘留
符合多國藥典:USP, EP, BP, JP, ChP
符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
植物源
CDE登記號(hào): F20230000456
產(chǎn)品應(yīng)用:
蛋白藥物抗氧化劑,穩(wěn)定劑
[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)
[2] ArnaudFevre, et al.Journal of Chromatography B, 1189 (2022)
[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)
[4] D.D. Shah, et al.,Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)
如果您對Pfanstiehl的L-甲硫氨酸感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl 中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說明文件,也歡迎聯(lián)系獲取測試樣品。
北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。北京西美杰是 Pfanstiehl代理, Pfanstiehl中國代理, Pfanstiehl北京代理, Pfanstiehl總代理, Pfanstiehl上海代理,, Pfanstiehl西北代理, Pfanstiehl西南代理, Pfanstiehl東北代理, Pfanstiehl華北代理, Pfanstiehl華南代理, Pfanstiehl華中代理,負(fù)責(zé) Pfanstiehl在中國的相關(guān)業(yè)務(wù)。
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