產品介紹：
    德國Unchained高通量多功用蛋白穩定性剖析儀Unit/Uncle是得到蛋白分子構造穩定性、匯集穩定性、膠體分散穩定性等多品種型數據的設備。該設備既能運用經典辦法處置數據，又新增加種剖析形式；既可取得單一類型數據，又可對多品種型數據同時測定整合剖析；既確保了數據質量，又完成了數據品種和通量；并且樣品用量少，操作簡單快捷，更可以處理蛋白樣品數據取得過程中的問題。以此近期多篇應用該設備得到的實驗結果高質量文獻發表。

 一、產品參數

    1.基于內源性熒光、動態光散射和靜態光散射原理；

    2.可測定Tm（變性溫度）；

    3.可測定Tagg（匯集起始溫度）；

    4.可測定Sizing（蛋白顆粒直徑即粒度）和PDI（分散度）；

    5.可測定B22(第二維里系數)、kD（擴散系數）；

    6.可一次測定1~48個viscosity（黏度）；

    7.可測定ΔG（吉布斯自在能變）和ΔG Trend（自在能改動趨向）；

    8.可用于研討蛋白Isothermal stability（等溫穩定性）、Thermal recovery（熱恢復實驗）；

    9.Tm值計算模型可采用350/330比值法、曲線下面積法、質心波長法以及發射峰法4種辦法計算；

    10.根據蛋白內源性的芳香族氨基酸的熒光改動測定Tm時，不用添加化學染料；

    11.也可依據蛋白詳細需求添加特異性蛋白染料如ANS，SYPRO Orange等；

    12.不同樣品/制劑條件在樣品池中檢測，不存在穿插污染的可能；

    13.粒度檢測范圍：0.3-1000 nm；

    14.可測定蛋白樣品濃度范圍：50μg/ml~150 mg/ml（以IgG為例）；

    15.一次可同時測定1~48個樣品，每個樣品≤9 uL；

    16.溫度控制范圍：15℃-95℃；

    17.升溫速度0.01-10℃每分鐘；

    18.溫度控制精度0.01℃；

    19.配有270nm~720nm全光譜高靈活CCD；

    20.裝備266nm、473nm和660nm三根激光器；

    21.裝備簡單易用的操作軟件和功用強大的剖析軟件；

    22.儀器不用求定期改換的配件，實驗完成后不需求對儀器停止清洗維護；

    二、儀器設備工作原理

    （1）工作原理

    采用蛋白分子中芳香族氨基酸內源性熒光檢測蛋白構造穩定性（Tm），蛋白分子變性過程中，其構造逐步翻開（unfold），疏水構造域逐步暴露于水性環境，包埋于疏水位點的芳香族氨基酸其熒光發射屬性改動，從而能夠得到蛋白變性曲線，定量計算出Tm；采用靜態光散射（SLS）技術檢測蛋白匯集穩定性，蛋白變性過程中，其構造逐步翻開，疏水位點逐步暴露，到達一定水平（溫度）時，蛋白分子開端匯集，招致散射光信號增加，從而肯定蛋白匯集起始溫度。此外，采用動態光散射（DLS）停止粒度及粒度散布剖析，黏度剖析以及膠體分散穩定性剖析（B22和kD）。

    （2）與傳統辦法的剖析

    現有蛋白/抗體/疫苗穩定性檢測技術及辦法主要包括：孵箱法分離分子排阻層析（SEC）、PCR技術（染料法）、DSC技術和DSF技術（染料法）。（1）孵箱法分離分子排阻層析（SEC）。通常將孵箱設置為30~40℃，將候選蛋白/抗體/疫苗分子及/或不同制劑配方放置于孵箱中，定期取樣察看/檢測，基于終點法檢測，應用極為普遍，能夠稱之為“金規范”，但工作量大，任一個候選藥物分子或者制劑配方均需求多份反復，以便不同時間取樣檢測；并且該辦法時間周期較長，通常需求半年或更久；樣品用量較大。（2）PCR技術基于染料法檢測蛋白構造穩定性，通常采用SYPRO Orange，蛋白在加熱過程中逐步變性，疏水構造域逐步暴露，熒光染料與蛋白疏水構造域分離并且熒光發射屬性改動，特別取得蛋白變性曲線，可定量計算出蛋白變性溫度（Tm）。該辦法優點為通量較高，蛋白用量少，檢測本錢低。但隨著技術進步，該辦法在工業范疇應用逐步被替代，其缺陷主要為基于蛋白染料檢測，間接檢測方式，蛋白變性過程中染料基于疏水作用與蛋白吸附，這種互相作用存在影響蛋白變性過程的可能，從而招致檢測結果偏向。（3）DSC技術在蛋白/抗體穩定性剖析中比擬經典，可定量測定蛋白變性溫度和變性起始溫度，工業范疇應用廣發。但是該辦法存在樣品用量大（130uL，26ug）、通量低（一次實驗1個樣品，24小時全自動化能剖析50個樣品）；單一樣品池，存在穿插污染可能。（4）DSF技術初應用于PCR為代表的染料法，近幾年也逐步摒棄染料，采用相似UNcle的檢測辦法，即基于蛋白芳香族氨基酸的內源性熒光，也能做到高通量和多參數，樣品微量化。但其存在的缺陷也十分明顯，Tm檢測數據剖析模型單一，依賴于比值法（350nm/330nm），匯集穩定性剖析技術單薄，沒有粒度散布剖析、黏度剖析、膠體分散穩定性剖析。等溫穩定性剖析等等。此外，以上一切技術或辦法均存在檢測參數單一的問題，而生物大分子穩定性剖析及其制劑開發需求多方面檢測，包括構造穩定性剖析，匯集穩定性剖析，膠體分散穩定性剖析，粒度散布剖析，黏度剖析等等。UNcle高通量多參數蛋白穩定性檢測與制劑開發系統具備一切以上特征，同時兼具高通量、樣品微量化特性，可成倍提升工作效率。

    UNchained UNcle高通量蛋白穩定性剖析儀Unit/Uncle 三、儀器設備在國內外運用狀況

    UNchained Labs是一家專注于開發并提供蛋白/抗體穩定性剖析以及生物制劑配方挑選與評價工具與處理計劃的公司；UNchained Labs公司具有世界的工業與行業監管用戶，包括美國食品藥品監視管理局（FDA）、美國國立衛生研討院（NIH）、亞力兄制藥（Alexion），百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb），禮來（Eli Lilly），基因泰克（Genentech），吉利德（Gilead），葛蘭素史克（GlaxoSmithKline），諾華（Novartis），輝瑞（Pfizer），羅氏（Roche），賽諾菲（Sanofi），安進（Amgen），雅培（Abbott），艾伯維（AbbVie），拜耳（Bayer），楊森（Janssen），龍沙（Lonza），默克（Merck）等；國內用戶包括中檢院、百奧泰、綠葉制藥、恒瑞研發、蘇州信達、康寧杰瑞、德思特力、華博生物、強生研發中心、寶船生物、上海腫瘤研討所、蘇州大學、清華大學、舒泰神、義翹神州、軍科華仞、農業大學等。裝機超150套，國內超20套。

四、儀器設備與同類儀器設備的比擬剖析（提供不少于三家國內外廠商同類型儀器設備性能、價錢比擬）；

德國Unchained高通量多功用蛋白穩定性剖析儀Unit/Uncle信息由廣州華譽儀器科技有限責任公司為您提供，如您想理解更多關于德國Unchained高通量多功用蛋白穩定性剖析儀Unit/Uncle報價、型號、參數等信息，歡送來電或留言咨詢。