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浙江歐爾賽斯科技有限公司

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Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過濾器

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奧法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于醫藥行業,耕耘于納米科學材料,化工,半導體,環境科學,汽車,過濾,涂料,墨水,油品等行業,以的納米微米檢測技術,“粒度分析,專注客戶體驗”。這已經成為奧法美嘉團隊的信條。

借助于20多年的行業積累和技術儲備,奧法美嘉將世界上處于技術地位的美國PSS粒度儀公司的激光粒度儀引入到中國市場,秉承著“傳授粒度真知”“普及粒度知識”的理念,伴隨著納米知識的普及,伴隨著中國經濟向制造業的轉型,經過短短幾年,奧法美嘉科技有限公司作為美國PSS粒度儀公司在中國的代表,從COE的建立運營,到如今覆蓋全中國銷售網絡和售后服務網絡,不僅用真誠的態度,而且用務實的知識,獲得了廣大客戶的*好評。

Particle Solutions srl(意大利PSI均質機公司)位于意大利海濱工業城鎮拉齊奧地區,毗鄰歷史的古城羅馬,由從事粒度相關領域內的歐洲科學家以及工程師所組成的團隊發起創立。公司團隊擁有25年粒度檢測知識積累,15年儀器工業設計經驗,15年高壓均質技術經驗及應用研究。

通過深入發掘客戶需求和應用難點,PSI團隊研發出了新型高壓微射流均質機,其穩定可控的均質壓力及高剪切力了工藝可線性放大且可大產量需求,低噪音的設計理念可大大減緩傳統工藝中的高噪音對于操作人員的不利影響,小巧緊湊的機身設計可以*適應從實驗室研發到中試及大生產的各種工作場景。自組建以來,團隊累積了醫藥,生物,半導體,新材料等行業的相關應用經驗。

現奧法美嘉綜合PSS粒度儀和PSI均質機,為中國制造業提供納米技術領域內從生產研發設備到檢測儀器的整套解決方案。


企業文化(Company Philosophy)


“共享 共建 共發展”“求誠 求信 求真知”


現代企業的發展趨勢為規范化、化、文明化、個性化。伴隨著中國經濟的快速發展和騰飛,中國社會的各個層面在發生翻天覆地的變化,“中國制造”的標簽也會逐漸演變為“中國創造”。而企業的發展創造依靠的就是人才!人才是一切發展的基石和動力。這反過來對“人才”從素養,知識,認知,理念等各方面提出了新的要求和高度。

奧法美嘉一直秉承“共享 共建 共發展”的用人理念,“求誠 求信 求真知”的做事理念。在尋求高素質人才的同時,更加注重于已入職員工的培養。員工入職從基礎的醫藥行業準入知識開始培訓,覆蓋知識技能培訓,商務技能培訓,職業規劃到人生規劃。公司的目標之一是希望每個人都能成為合格的項目經理,成為一名有理想有追求有素養的職場人,且能夠獨當一面,實現自己的人生價值!










納米粒度儀,顆粒計數器,不溶性微粒檢測儀,在線粒度檢測儀,高壓微射流均質機,Zeta電位與粒徑分析儀,大乳粒分析儀,粒度儀,激光粒度儀,納米激光粒度儀

供貨周期 兩周

Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過濾器


隨著生物制造能力的快速增長,需要在無風險和一定的經濟環境下,最終用戶面臨著純化各種新生物制劑的挑戰,例如單克隆抗體、抗體藥物偶聯物和基因治療的新模式。Entegris在控制顆粒和雜質方面經驗豐富,正在將我們在半導體應用中高純度制造方面的豐富知識帶入生命科學市場。


Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過濾器采用一次性囊式,比傳統的不銹鋼外殼盒占地面積更小,能為終端用戶提供了良好的靈活性和適應性。這種靈活性允許最終用戶向上和向外擴展 模板,提高工藝經濟性,實現多用途設施,同時也能降低污染進入制造過程的風險。


應用領域 ·醫藥 ·單克隆抗體 ·抗體-藥物結合物(ADC) ·基因療法和方式 ·緩沖器中生物負荷的減少 ·生物制造用液體的無菌過濾 ·中間體和原料過濾


Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過濾器功能和特點

Gamma 穩定和可高壓滅菌材料

使用堿液或高壓滅菌器進行滅菌,或與伽馬照射組件一起使用以消除生物污染

滅菌等級符合細菌挑戰試驗(ASTM F838)

確保過濾緩沖液后不存在細

現場或與集成兼容

高壓滅菌器具有允許用戶選擇原位集成緩沖過濾器的優勢,以滿足他們自己特定的模板和需求
Gamma 能力確保集成商可以將這些過濾器連接到任何客戶特定的一次性組件中,提供無菌的最終組裝產品

廣泛的化學兼容性 PH 1-14

允許在包括酸和堿在內的一系列化學物質中使用
優秀的流速 達到或超過其他市售過濾器,允許在有限的時間內處理更多的體積



尺寸

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Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過濾器規格

過濾效率
0.22μm
材料 材質聚醚砜(PES)
支撐聚酯纖維
膜邊聚丙烯/聚乙烯共聚物
鐵芯、保持架、端蓋聚丙烯
O 型環(密封圈)硅樹脂
密封技術 無需粘合劑的熱粘合
過濾面積≥0.72㎡/10"裝置
最大操作條件 最大正向壓差4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F)
2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F)
最大反向壓力1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F)
多次滅菌循環2 次高壓滅菌循環,在 127°C (261°F) 下 30 分鐘
Gamma穩定高達 45 kGy 的穩定Gamma照射
內毒素釋放<0.25 EU/mL 由 LAL 測試確定
TOC用 10 L/10" 水沖洗裝置后<0.5 mg/L v
導電性10 L/10" 裝置水沖洗后≤1.3 µS/cm
材料毒性所有組件均符合 USP<87>VI 類塑料生物反應測試的要求
質量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認證的質量管理體系制造


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