骨骼植入物磨損試驗機
- 公司名稱 濟南信標自動化設備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產地 山東濟南
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2022/11/29 13:47:27
- 訪問次數 154
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產地類別 | 國產 |
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骨骼植入物磨損試驗機
一、概述
骨科植入物磨損試驗機骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充,以完.全或部分替代關節、骨或肌肉骨骼系統的臨床骨科醫用材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價值耗材。其中,創傷、脊柱和關節植入物耗材在中國整個骨科醫療器械市場的市.場份額已超過80%。
脊柱:融合器、椎體植入物等。
創傷:接骨板、骨螺釘、髓內釘、外.固定支架等。
關節:臀部、膝蓋、肩膀等
其他:運動醫藥產品、骨科修復材料等。
二、標準依據
相關ASTM或ISO國際標準和國內標準可為此類測試提供指南。
01脊柱植入物耗材測試:脊.柱內固定系統的疲勞試驗。
02創傷植入物耗材測試:金屬骨螺釘的自攻試驗,髓內針四點彎曲試驗。
03關節植入物耗材測試:股骨組件柄的疲勞試驗。
04牙科植入物耗材測試:骨內種植體的動態疲勞試驗。
三、試試驗分類
1. 膝關節磨損試驗機、肩關節摩擦磨損試驗機。
2. 髖關節磨損試驗機、肩關節測試疲勞試驗機、髖..關節假體、丙烯酸類樹脂骨.水泥。
3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統外科固定用部件、=牙。種植體、肘、膝關節被動運動設備、全膝.關節假體、肩.關節假體、下肢關.節康復器、脊骨.關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎.間融合器動態疲勞試驗。
4. 分子聚乙烯中雜質元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩定性、交聯分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關節置換的磨損試驗。
5. 外科植入物部分和全髖.關節假體-髖臼殼的變形試驗。
6. 外科植入物部分和全髖.關節假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定。
7. 帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求。
8. 有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能。
9. 脊骨關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能的評價。
10. 脊柱植入物 椎.間融合器力學性能試驗。
11. 脊.柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價。
標簽:骨骼植入物磨損試驗機
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