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定制 上饒無塵車間竣工展示江西天加凈化工程建設

參考價 200
訂貨量 ≥1平米
具體成交價以合同協議為準

聯系我們時請說明是化工儀器網上看到的信息,謝謝!


江西天加凈化工程有限公司,是一家專業從事無塵潔凈車間空氣凈化、恒溫恒濕空調、通風工程設計與施工的服務型工程公司,公司憑借多年的經驗在生物制藥、食品藥品、醫療器械、精細化工、精密儀器、光電光學、醫療衛生等行業中建設了許多優質的凈化工程,獲得所有客戶的高度認可。

江西天加凈化工程有限公司一直秉承誠信、優質、高效、創新”的理念;從設計、規 劃、工程材料采購到每個施工安裝環節均有嚴格的操作程序和規范,力求精益求精,使項目在符合客戶要求的基礎上降低項目后期使用成本,搞高使用 效率,以及為我們的客戶帶來效益更大化,從而達到雙贏。

江西天加凈化工程有限公司范圍:承建設計施工各種級別的無塵凈化潔凈車間,如(SC食品飲料無塵凈化車間、GMP藥品生物化妝保健品無塵凈化車間、一二類醫 療器械無塵凈化車間、電子光學無塵凈化車間、ICU手術室凈化等百*、千 B級、萬C級、十萬D級恒溫恒濕凈化車間以及各種化驗室、無菌室、微生物 室、陽性對照室各行業等級的潔凈室。

工程質量全部符合 ISO14644-1 標準、GB50073—2001 國家標準及國家醫藥 GMP 規范要求,其技術主要依托于凈化工程國家規范:潔凈廠房設計規范《GB50073-2013》醫藥工業潔凈廠房設計規范

GMP-2009》食品藥品生產質量管理規范《GMP-2010》美國聯邦標準《FS 209E-92》

潔凈室施工及驗收規范《GB50591-2010》 通風與空調工程施工及驗收規范《GB50243-2002》

江西天加凈化工程有限工程有限公司堅持以客戶為中心,以誠懇穩健的工作作風、優質高效的敬業精神,力求為您打造優良的生產與實驗環境,期待與您合作。

核心業務:

█ A-B-C-D 等級 10 萬級—100 級凈化工程設計、安裝

█ 食品、藥品、生物、醫療器械、電子光學、精密儀器、潔凈廠房恒溫恒濕工程。

█ 醫院手術室凈化系統工程、ICU 和 CCU 監護病房配套系統工程

█ 微生物實驗室、無菌室、陽性對照室凈化系統工程 。

█ 凈化設備生產、銷售:風淋貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、百級層流罩、FFU 潔凈單元、高效送風口、初、中、高效過濾器、百葉回風新風窗、空調風散流器。

詳情請登入江西天加凈化工程有限公司。http://www.jxtjjh.com/) 天加凈化,品質堅如磐石


無塵車間,潔凈車間,凈化車間

產地類別 國產 價格區間 面議
儀器種類 濾網式 應用領域 環保,食品,能源,電子,制藥
換氣次數 定制

無菌醫療器械潔凈車間對提高產品質量起著非常重要的作用,因為良好的生產環境非常關鍵,正所謂的產品質量問題不是在后續步驟檢測后發現的,而是通過嚴格的過程控制而生產出來的,其中醫療器械潔凈車間就是整個過程中的關鍵環節。那么,醫療器械潔凈車間標準布局的要求是什么呢?



根據《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械生產環境潔凈度等級設置指南,設置潔凈度等級。醫療器械潔凈車間的凈化標準和布局應注意以下幾個方面:

1.根據生產過程進行布局。工藝盡可能短,減少交叉往復,減少人員流動。物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲藏室。衛生間。穿上干凈的工作服室和緩沖室)。材料凈化室(脫下外包間。緩沖室和雙層傳動窗),除產品工藝要求的室外外,還應配備衛生潔具室。洗衣房。臨時存儲室。車站電器潔凈室等,每個房間相互獨立,凈化車間的面積應符合生產規模,同時確?;疽?。

2.根據空氣潔凈度等級,可按人流方向書寫,由低到高;車間由內而外,由高到低。

3.同一醫療設備潔凈車間或相鄰車間不會產生交叉污染,生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;不同級別的車間之間有氣閘室或污染預防措施,材料通過雙層傳輸窗口傳輸。

4.空氣凈化應符合GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章要求。凈化車間的新鮮空氣量應取以下值:
a.補償室內排氣量,保持室內正壓所需的新鮮空氣量;
b.室內無新鮮空氣不宜小于40m3/h

5.潔凈室人均面積應不小于4mm(走廊、設備等物品除外),確保有安全的操作區域。

6.如果屬于體外診斷試劑,則應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中,陰性。陽性血清。應在至少10000級環境中處理質?;蜓褐破?,與相鄰區域保持相對負壓,并滿足保護要求。

7.應標明回風、送風和制水管道的走向。上饒無塵車間竣工展示江西天加凈化工程建設




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