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常州那央生物科技有限公司

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生物反應(yīng)器驗證

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生物反應(yīng)器驗證

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我們是專注于為生物制藥客戶提供質(zhì)控儀器、設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù)。


我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。


在當(dāng)前生物制藥非常好的浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗。


自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù)、計量校準(zhǔn)服務(wù)。

自主品牌闊增(ADDGent提供專業(yè)的質(zhì)控儀器,如:快速無菌檢測儀、無耗材細胞計數(shù)儀、全光譜流式細胞儀、細胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計、全自動核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計數(shù)器等質(zhì)控儀器。


我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門。

我們提供的質(zhì)控產(chǎn)品,經(jīng)過多年的檢驗適合QC部門。

做質(zhì)控我們是專業(yè)的,成為客戶質(zhì)控放心的小幫手,我們專注于服務(wù)生物制藥。


使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。


注:所有的產(chǎn)品不用于人體醫(yī)療。


澤恒.華譜在全國有如下子公司:

北京、天津、上海、濟南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟南,共9個子公司。

即將新開設(shè)的子公司有長沙、廣州、杭州。















設(shè)備驗證、儀器計量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 工作壓力 中壓
價格區(qū)間 面議 儀器材質(zhì) 其它
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

生物反應(yīng)器驗證

 在線檢測參數(shù)

  • 生物量濃度

  • pH 值

  • 溶氧值 (DO)

  • NAD(P)H 和核黃素

  • 熒光分子(綠色熒光蛋白、黃色熒光蛋白、紅色熒光蛋白等)

  • 應(yīng)用領(lǐng)域

  • 合成生物學(xué)

  • 克隆篩選

  • 培養(yǎng)基優(yōu)化

  • 發(fā)酵參數(shù)開發(fā)

  • 誘導(dǎo)研究

  • 厭氧發(fā)酵


  • 服務(wù)內(nèi)容包括

  • 驗證方案編寫(英文版,中英文版)

  •  按照既定方案的驗證執(zhí)行

  • 驗證數(shù)據(jù)分析及生成報告

  • URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn)),DQ(設(shè)計確認)編寫

 

生物反應(yīng)器驗證適用于動物細胞培養(yǎng),包括貼壁型及懸浮型動物細胞的實驗室培養(yǎng)。系統(tǒng)的設(shè)計符合所有現(xiàn)代生物反應(yīng)器技術(shù)要求,利用高品質(zhì)的衛(wèi)生級和工業(yè)級的配件保證最佳性能和操作的高度安全性。




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