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醫用級聚維酮K30備案登記A藥典標準

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藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、 、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚藥用蜂蜜,藥用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;苯甲酸,苯甲酸鈉,,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,薄荷腦,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,氯化鈣等等。



 

 

藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸

供貨周期 現貨 規格 1kg
應用領域 醫療衛生,食品,化工,生物產業,制藥 主要用途 黏合劑和助溶劑

醫用級聚維酮K30備案登記A藥典標準

醫用級聚維酮K30備案登記A藥典標準

3.2 pH值 取本品1.0g(按無水物計算),加水20ml溶解后,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~7.0。
3.3 醛 取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95克,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調節pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐型瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時,停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
3.4 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。
3.5 水分 取本品,照水分測定法(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ M法A)測定,含水分不得過5.0%。
3.6 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續加熱30分鐘,放冷。轉移置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(《中國藥典》 2010年版 二部《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅶ D第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應為11.5%~12.8%。
4. 類別 藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。
5. 貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。

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