PNG050-2 重組鱟試劑
- 公司名稱 科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 PNG050-2
- 產(chǎn)地 美國ACC
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2024/11/15 10:41:12
- 訪問次數(shù) 4886
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科德角國際是美國ACC公司(Associates Of Cape Cod)中國的合作企業(yè)。
美國ACC公司建立于1974年的馬薩諸塞州，通過美國FDA認(rèn)證的內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品(鱟試劑-LAL)的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，并且參與了美國FDA法規(guī)及USP標(biāo)準(zhǔn)的建立。
現(xiàn)今國內(nèi)市場上的檢測出口藥品所用的細菌內(nèi)毒素檢測儀器、試劑、耗材大多來自該企業(yè)。
科德角國際時刻把握前沿的技術(shù)、產(chǎn)品及行業(yè)動態(tài)，始終為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及專業(yè)的技術(shù)服務(wù)。
經(jīng)過多年的努力，科德角已發(fā)展成為*的細菌內(nèi)毒素檢測專家。
Web：http://www.acciusa.cn http://bio-life.cn
E--mail：info@bio-life.cn
Tel：400-687-1881
鱟試劑，內(nèi)毒素檢測儀，內(nèi)毒素檢測試劑盒，基因重組鱟試劑，濁度法鱟試劑，顯色法鱟試劑，凝膠法鱟試劑，葡聚糖緩沖液，無熱原水，鱟試劑耗材
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
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美國ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG
PyroSmart NextGenTM （PSNG）重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細菌內(nèi)毒素定量檢測試劑，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)，可用于USP、EP、JP和中國藥典的細菌內(nèi)毒素測試章節(jié)進行動態(tài)顯色法細菌內(nèi)毒檢測。
不需要更換方法和設(shè)備，在Pyros Kinetix® Flex細菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上，PSNG使用量僅需50μL。完成檢驗僅需（10-30）分鐘，讓您在天然鱟試劑LAL和PSNG中切換自如。
PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng)，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。
基因重組鱟試劑特點 | |
檢測便利 | 不需要更換方法和設(shè)備 |
快速高效 | 完成實驗僅需（10-30）分鐘 |
節(jié)約試劑 | 鱟試劑使用量僅需50µL |
高靈敏度 | 靈敏度可達0.001EU/mL，實際可達0.0005EU/mL |
特異性 | 不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng)，杜絕了假陽性結(jié)果 |
藥典法規(guī)護航 | USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄 |
藥典法規(guī)護航
PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下：
藥典 | 2021現(xiàn)狀 |
JP | 一般信息章節(jié)（202104出版的第18版JP）預(yù)計將包括所有重組試劑作為替代方法。 |
ChP | rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。 |
USP | rFC和rCR作為替代方法。針對2021年11月的新章節(jié) 1085.1。 |
EP | rFC：2021 年1 月1日生效，2.6.32 是一個獨立的章節(jié)。 注：個別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。 |
注：地方主管部門的期望可能會有所不同。
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